DexTechs ODX-studie visar lovande resultat
DexTech Medicals senaste kliniska studie av ODX vid Karolinska och Uddevalla sjukhus visar lovande resultat för myelompatienter.
Sammanfattning
DexTech Medicals ODX-studie visar att 67% av patienterna svarade positivt på behandlingen. Inga signifikanta biverkningar har noterats, och sjukdomsbromsande effekter varar upp till ett halvår.
DexTech Medical AB, ett svenskt forskningsföretag noterat på Spotlight Stock Market, har nyligen meddelat lovande resultat från sin pågående kliniska studie av läkemedelskandidaten ODX. Studien genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge och Uddevalla Sjukhus och fokuserar på vuxna myelompatienter med progredierande behandlingsresistent sjukdom. Dessa patienter har tidigare genomgått 1–5 behandlingslinjer utan framgång.
Studien utvärderar tre dosnivåer av ODX: 3mg/kg, 6mg/kg och 9mg/kg kroppsvikt. Den primära målsättningen är att konfirmera säkerhet och tolererbarhet, medan den sekundära målsättningen är att påvisa behandlingsrespons. Hittills har 67% av patienterna i dosgrupp 2 (6mg/kg) svarat positivt, vilket innebär en övergång från progredierande sjukdom till stabilt bromsad sjukdom. Inga signifikanta, ODX-relaterade biverkningar har noterats, vilket är en viktig faktor för fortsatt utveckling.
Det är särskilt anmärkningsvärt att den sjukdomsbromsande effekten för patienter från dosgrupp 1 fortsatte i upp till ett halvår efter avslutad behandling, utan insättande av annan cancerbehandling. Detta indikerar en potentiellt långvarig effekt av ODX, vilket kan vara avgörande för patienter med få behandlingsalternativ.
Den oberoende datamonitoreringskommittén (DMC) planerar att sammanträda i september för att godkänna fortsättningen till dosgrupp 3. Om resultaten fortsätter att vara positiva kan detta öppna dörrar för DexTech att utlicensiera ODX, i linje med deras strategi att utlicensiera läkemedelskandidater efter fas II-studier.
Från ett investeringsperspektiv ser DexTechs framsteg med ODX lovande ut, särskilt med tanke på den höga tolererbarheten och den potentiella långvariga effekten. Med tanke på dessa faktorer, och det faktum att inga signifikanta biverkningar har rapporterats, kan det vara klokt att hålla denna aktie under fortsatt observation.
Källa
Sammanfattning
Studien genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge och Uddevalla Sjukhus och pågår i 14 veckor med två doseringar per månad av läkemedlet ODX. Tre dosnivåer studeras: 3mg/kg, 6mg/kg, och 9mg/kg. Dr Katarina Uttervall och Dr Dorota Knut är huvudprövare. Studien riktar sig till vuxna myelompatienter med behandlingsresistent sjukdom som fått 1–5 tidigare behandlingar. Syftet är att bekräfta ODX:s säkerhet och tolererbarhet samt att undersöka behandlingsrespons. I dosgrupp 2 har 67% av patienterna svarat positivt på behandlingen, och inga signifikanta biverkningar har rapporterats. En uppföljning visar att den sjukdomsbromsande effekten kan fortsätta upp till ett halvår efter avslutad behandling. Ett möte med den oberoende datamonitoreringskommittén planeras för september för att godkänna fortsättning till dosgrupp 3. DexTech Medical AB, som utvecklar ODX, är noterat på Spotlight Stock Market och planerar att utlicensiera sina läkemedelskandidater efter fas II-studier.
