Avtalet inkluderar en initial projektleverans och en företagslicens med ett ordervärde på cirka 150 000 kronor. Det finns också en möjlighet till fortsatt användning värd cirka 245 000 kronor över tre år, förutsatt fortsatt användning. Affären visar hur Hoodin erbjuder kundanpassade lösningar och licensupplägg inom enterprise-segmentet, vilket kan leda till återkommande intäkter. VD Marcus Emne betonar värdet av nära samarbete med kunder för att skapa långsiktiga relationer och licensintäkter. Avtalet förväntas inte påverka Hoodins finansiella ställning märkbart på kort sikt. För mer information kan Marcus Emne kontaktas.

Compliance Studio är en AI-baserad plattform som automatiserar och systematiserar regulatorisk analys, vilket tidigare har gjorts manuellt och repetitivt. Plattformen identifierar relevanta regelverk och analyserar deras påverkan på specifika produkter och marknader. Vid förändringar bedömer systemet om justeringar krävs och vilka delar av organisationen som berörs. Detta minskar behovet av manuell analys och ökar säkerheten i beslutsfattandet. Compliance Studio är utvecklad som en Vertical AI-lösning och har fått positiv feedback från Regulatory Affairs-specialister. Plattformen lanseras nu globalt och erbjuder en freemium-modell via Hoodins webbplats.

Under fjärde kvartalet 2025 har Hoodin genomgått en strategisk omställning för att positionera sig inför ökad global efterfrågan. Företaget har utvecklat Hoodin Compliance Studio, en AI-baserad plattform för regulatoriskt beslutsstöd inom life science. Plattformen använder en agentbaserad AI-arkitektur för att tolka och analysera regulatoriska krav, vilket ger användarna ett strukturerat och handlingsinriktat beslutsstöd. Hoodin är utformad för global användning och kan hantera krav över flera marknader, vilket är avgörande för internationella företag. Under kvartalet har företaget arbetat med strategiska kunder för att validera plattformens funktionalitet och förberett en freemium-modell för att möta ökad efterfrågan. Marknadsutsikterna för 2026–2028 visar på ett ökat behov av digitala och skalbara compliance-lösningar, och Hoodin är väl positionerat för att möta dessa krav. Fokus framåt ligger på lansering, skalning och att etablera sig som en ledande global AI-plattform inom området.

Videon, som är cirka 30 minuter lång, diskuterar flera viktiga ämnen relaterade till förändringar inom den finansiella sektorn. Från och med 2026 kommer regulatoriska krav att övergå från en övergångsfas till löpande tillämpning. Traditionella arbetssätt, som manuella processer och punktinsatser, anses inte vara skalbara på grund av fragmenterad information. Videon utforskar också var AI är lämpligt att använda, särskilt skillnaden mellan generell AI och kontrollerad AI i reglerade miljöer. Hoodin har förberett sig för dessa förändringar genom att utveckla specifikt tränad AI, använda global grunddata och upprätthålla regulatorisk kontroll över tid. Avslutningsvis diskuteras framtida planer, inklusive lanseringar och nästa steg, samt hur investerare kan följa utvecklingen. För mer information kan man kontakta Marcus Emne, verkställande direktör på Hoodin AB.

Texten beskriver ett gap mellan traditionellt regulatoriskt arbete och vad som nu krävs för att behålla kontroll över tid. Hoodin adresserar detta med Compliance Studio. Den 12 januari håller Hoodins VD, Marcus Emne, en digital presentation om varför detta regulatoriska skifte sker nu, varför generella AI-lösningar inte räcker i reglerade miljöer, hur kontrollerad AI möjliggör en ny typ av regulatorisk plattform, och hur Hoodin positionerar sig inför lanseringen av Compliance Studio. Presentationen fokuserar på marknadsförändring, timing och strategisk positionering, men innehåller ingen produktdemo eller finansiella prognoser. Livesändningen sker på svenska och kan följas via Facebook och YouTube. För mer information kan Marcus Emne kontaktas.

Centrala regelverk som MDR och IVDR har nu gått in i en fas där fokus ligger på löpande efterlevnad och regulatorisk kontroll, vilket förändrar hur företag behöver arbeta med dessa frågor. Många företag måste anpassa sina arbetssätt för att möta ökade krav på spårbarhet och transparens. Under en kommande digital livesändning kommer Marcus Emne, VD för Hoodin, att diskutera varför regulatoriska krav utvecklas till ett kontinuerligt ansvar, vilket skapar ett globalt behov inom life science. Han kommer också att förklara varför generella AI-lösningar inte räcker i reglerade miljöer och hur Hoodin positionerar sig med sin plattform Compliance Studio. Presentationen syftar till att ge investerare och marknaden insikt i strategisk positionering inför lanseringen av Compliance Studio. Livesändningen sker den 12 januari 2026 och kan följas via flera digitala plattformar. Frågor kan skickas in i förväg, men tas inte emot live under sändningen.

Compliance Studio är en plattform utvecklad av Hoodin som samlar deras teknologi, datagrund och arbetsmetoder för att hantera regulatoriska krav inom life science. Plattformen syftar till att göra regulatorisk applicerbarhet begriplig och hanterbar över tid, globalt och för specifika produkter, företag och marknader. Under perioden 2026–2028 förväntas en ökning av produkter som behöver regulatoriskt underhåll, särskilt inom medicinteknik och IVD. Plattformen har utvecklats för att hantera den ökande mängden regulatorisk information som företag måste hantera, och erbjuder en global harmoniserad datamodell samt AI-assisterade funktioner för analys och vägledning. Compliance Studio lanseras i början av 2026 och är utformad för global användning, med en distributionsmodell som gör det möjligt att tidigt interagera med plattformens funktioner. Plattformen kommer att vidareutvecklas under 2026 för att inkludera stöd för full integrering av guidances och standarder. Hoodin ser Compliance Studio som en potentiell grundplattform för långsiktig hantering av regulatorisk intelligens i en globaliserad och reglerad marknad.

Under det tredje kvartalet 2025 rapporterade Hoodin en nettoomsättning på 162 KSEK och ett rörelseresultat på -1 338 KSEK. Resultatet efter skatt var -1 337 KSEK, och resultatet per aktie både före och efter utspädning var -0,02 SEK. För de första nio månaderna 2025 var nettoomsättningen 760 KSEK, med ett rörelseresultat på -3 983 KSEK och ett resultat efter skatt på -4 119 KSEK. Resultatet per aktie under denna period var -0,06 SEK. VD Marcus Emne beskrev kvartalet som en period av fördjupning och marknadsnärhet, där Hoodin fortsatte att utveckla sin plattform med fokus på global täckning och regulatorisk precision. Plattformen omfattar nu cirka 6 000 regelverk globalt, och företaget förbereder sig för att inkludera guidances för att erbjuda en komplett lösning för regulatorisk compliance. Hoodin initierade även samarbeten med strategiska kunder för att få användarfeedback och stärka sin marknadsposition. Ett nytt partnerskap i Sydafrika indikerar en möjlig expansion till den afrikanska marknaden. Samtidigt expanderar deras utbildningsprogram för RA/QA-specialister. Hoodin siktar på att bli en ledande global plattform för regulatorisk compliance inom life science-sektorn.

Under andra kvartalet 2025 rapporterade Hoodin en nettoomsättning på 384 KSEK, ett rörelseresultat på -1 400 KSEK och ett resultat efter skatt på -1 537 KSEK. Resultatet per aktie var -0,03 SEK både före och efter utspädning. VD Marcus Emne beskriver kvartalet som en period av expansion och förbättrad precision, där företaget har utökat sin Smart Compliance List med över 5 000 nya regelverk för USA och Kanada. Ett nytt AI-stött system har implementerats för att säkerställa dataintegritet. Marknadsförutsättningarna förändras snabbt med ökande efterfrågan på compliance-lösningar inom Medtech och IVD-sektorn, särskilt med de nya MDR och IVDR kraven inom EU. Hoodin är väl positionerat för att möta denna efterfrågan och ser perioden 2025–2027 som en potentiell tillväxtfas. Företaget har också genomfört onlineutbildningar för att hjälpa företag att uppnå compliance, vilket har skapat engagemang och framtida affärsmöjligheter. Hoodin ser sig som en strategisk partner i den komplexa regulatoriska miljön.

Hoodin lanserar en uppgradering av sin plattform som erbjuder automatiserad compliance för medicinteknik, IVD och läkemedel. Plattformen ger användare tillgång till lagar, förordningar samt tolknings- och vägledningsdokument. För RA/QA-team innebär detta att de kan identifiera relevanta riktlinjer, få en översikt över krav och dokument, förstå påverkan på compliance-åtgärder, automatisera övervakning av regeländringar, fatta snabbare beslut, förkorta time-to-market, minska risken för avvikelser, stärka intern kunskapsöverföring och skapa konkurrensfördelar. Lanseringen sker hösten 2025, vilket markerar ett strategiskt steg i Hoodins globala tillväxt.