Hoodin

Hoodin lanserar en uppgradering av sin plattform som erbjuder automatiserad compliance för medicinteknik, IVD och läkemedel. Plattformen ger användare tillgång till lagar, förordningar samt tolknings- och vägledningsdokument. För RA/QA-team innebär detta att de kan identifiera relevanta riktlinjer, få en översikt över krav och dokument, förstå påverkan på compliance-åtgärder, automatisera övervakning av regeländringar, fatta snabbare beslut, förkorta time-to-market, minska risken för avvikelser, stärka intern kunskapsöverföring och skapa konkurrensfördelar. Lanseringen sker hösten 2025, vilket markerar ett strategiskt steg i Hoodins globala tillväxt.

Texten beskriver en expansion av Smart Compliance List (SCL), en AI-driven plattform som hjälper företag att hantera ökade regulatoriska krav från myndigheter som FDA och Health Canada. Plattformen använder AI för att harmonisera globala regelverk, analysera avvikelser och risker, övervaka förändringar i realtid och generera insikter för specifika produkter. Med tillägget av Nordamerika omfattar SCL nu över 8 000 mappade regelverk globalt, vilket hjälper organisationer att arbeta mer proaktivt och effektivt i komplexa regulatoriska miljöer. Marcus Emne, VD på Hoodin, betonar att SCL förändrar hur compliance hanteras globalt.

Företrädesemissionen av aktier som beslutades vid årsstämman den 14 maj 2025 har nu registrerats av Bolagsverket. Teckningsperioden avslutades den 9 juni 2025 och BTA (betalda tecknade aktier) kommer att ersättas med vanliga aktier, vilka beräknas vara tillgängliga på aktieägarnas konton den 4 juli 2025. Sista handelsdag för BTA är den 30 juni 2025. Moll Wendén Advokatbyrå AB och Eminova Fondkommission AB är rådgivare för emissionen. Pressmeddelandet innehåller även juridiska begränsningar för distribution i vissa länder och klargör att det inte utgör ett erbjudande om att sälja eller köpa värdepapper. Det uppmanar investerare att göra egna bedömningar och varnar för att framtida resultat kan avvika från förväntningarna.

Företrädesemissionen för Hoodin AB avslutades den 9 juni 2025. Emissionen tecknades totalt till cirka 93,33 procent, inklusive teckningsrätter, toppgaranti och garantiersättning. Bolaget kommer att få in cirka 6,55 miljoner SEK före emissionskostnader och kvittningar. Tilldelning av aktier sker enligt principerna i ett förenklat informationsdokument, och betalning ska ske kontant. Garantiersättning utgår med 15 procent av det garanterade beloppet. Handel med betalda tecknade aktier (BTA) kommer att ske tills emissionen registreras. Antalet aktier ökar med 32 738 610, vilket medför en utspädningseffekt för befintliga aktieägare som inte deltar i emissionen. Moll Wendén Advokatbyrå AB är legal rådgivare och Eminova Fondkommission AB är emissionsinstitut. Informationen är inte ett erbjudande att sälja eller köpa värdepapper och är föremål för legala restriktioner i vissa jurisdiktioner. Framåtriktade uttalanden i pressmeddelandet baseras på antaganden och kan avvika från faktiska resultat. Informationen i pressmeddelandet kan förändras och uppdateras inte automatiskt.

Det preliminära resultatet av Företrädesemissionen visar att den tecknades till cirka 65,32 procent med stöd av teckningsrätter och cirka 20,88 procent utan stöd av teckningsrätter, inklusive 0,075 MSEK som kvittades mot garantiersättning. Emissionen var säkerställd till cirka 55,96 procent genom teckningsförbindelser och ett toppgarantiåtagande på cirka 7,13 procent. Totalt tecknades emissionen till cirka 93,33 procent. Bolaget förväntas tillföras cirka 6,55 MSEK före emissionskostnader och kvittning. Det slutliga utfallet offentliggörs den 10 juni 2025, och tilldelning av aktier sker enligt principerna i det förenklade informationsdokumentet. Handel med betalda tecknade aktier (BTA) pågår tills omvandling till aktier sker efter registrering hos Bolagsverket, beräknad till vecka 26, 2025. Moll Wendén Advokatbyrå AB är legal rådgivare och Eminova Fondkommission AB är emissionsinstitut. Pressmeddelandet innehåller också viktig information om legala restriktioner och framåtriktade uttalanden. Hoodin AB är skyldigt att offentliggöra denna information enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.

Hoodin AB planerar en företrädesemission där befintliga aktieägare har rätt att teckna nya aktier i förhållande till sina nuvarande innehav. Varje befintlig aktie ger fyra teckningsrätter, och sex teckningsrätter krävs för att teckna en ny aktie. Emissionen omfattar maximalt 35 078 793 aktier och kan ge Hoodin cirka 7 miljoner SEK före avdrag för emissionskostnader på 0,65 miljoner SEK. Sista dag för handel med rätt till teckningsrätter var den 19 maj 2025, och teckningsperioden är från 23 maj till 9 juni 2025. Teckningskursen är 0,20 SEK per aktie, vilket är en rabatt på cirka 31 procent jämfört med aktiekursen den 9 april 2025. Bolaget har teckningsförbindelser och garantier som täcker cirka 63 procent av emissionen. Fullständiga villkor finns i ett informationsdokument publicerat den 22 maj 2025. Moll Wendén Advokatbyrå och Eminova Fondkommission AB är rådgivare och emissionsinstitut. Informationen i pressmeddelandet är inte ett erbjudande om att köpa eller sälja värdepapper i länder där sådan handling skulle vara olaglig. Framåtriktade uttalanden i pressmeddelandet är baserade på antaganden och kan förändras. Kontakta Marcus Emne, VD för Hoodin AB, för mer information.

Hoodin har lanserat version 2.0 av sitt AI Compliance Mastery Program, ett utbildningsinitiativ för RA/QA-personal inom life science. Programmet har blivit populärt i Europa och Nordamerika, vilket har lett till en fördubbling av deltagartaket från 25 till 50 personer per omgång. Programmet kombinerar utbildning och försäljning, där deltagarna får en testversion av Hoodin för praktiska övningar. Den nya versionen fokuserar på AI, gap-analyser och efterlevnad av MDR/IVDR. VD Marcus Emne betonar skiftet mot datadrivet beslutsfattande och ser programmet som ett verktyg för både användarnytta och affärstillväxt.

Hoodin planerar att lansera en global lösning för automatiserad compliance inom life science, som täcker över 6 000 regelverk inklusive deras lokala implementeringar. Denna plattform kommer att ge företag inom medicinteknik, IVD och läkemedel full kontroll över relevanta regelverk på olika marknader, en harmoniserad översikt över krav, strukturerade compliance-åtgärder och automatiserad övervakning av uppdateringar. Hoodins VD, Marcus Emne, betonar att detta är ett viktigt steg för både företaget och branschen, särskilt med ökande regulatoriska krav. Lanseringen är planerad till mitten av juni, med marknadsföring och kunddialoger redan igång. Expansionen understryker Hoodins unika position och globala tillväxtambitioner inom AI-driven regulatory intelligence.

Just nu befinner sig företag i ett unikt regulatoriskt läge med flera nya regelverk som MDR, IVDR, AI Act och andra som påverkar medicinteknik, läkemedel och digital hälsa. Detta skapar en ökad regulatorisk belastning och brist på kapacitet, där Notified Bodies och myndigheter varnar för ökade krav. Samtidigt har AI-tekniken mognat och används effektivt för att hantera regelverk och stödja beslutsfattande. Compliance har blivit en strategisk affärsförutsättning snarare än bara en juridisk fråga. Företaget Hoodin har visat sig vara redo att möta den ökande efterfrågan på lösningar för att automatisera compliancearbete, vilket blir allt viktigare när fler regelverk träder i kraft och tillsynen ökar.

Hoodin genomför en företrädesemission där befintliga aktieägare har rätt att teckna nya aktier baserat på det antal aktier de redan äger. En befintlig aktie ger fyra teckningsrätter, och sex teckningsrätter krävs för att teckna en ny aktie. Emissionen omfattar upp till 35 078 793 aktier och kan inbringa cirka 7 miljoner SEK före emissionskostnader. Sista dagen för handel med rätt till teckningsrätter var den 19 maj 2025. Teckningskursen är satt till 0,20 SEK per aktie, vilket innebär en rabatt på cirka 31 procent jämfört med stängningskursen den 9 april 2025. Teckningsperioden löper från den 23 maj till den 9 juni 2025. Emissionen är säkerställd upp till cirka 4,4 miljoner SEK genom teckningsförbindelser och garantier. Ett informationsdokument med fullständiga villkor har publicerats på bolagets och Eminova Fondkommissions webbplatser. Informationen utgör inte ett prospekt enligt EU:s prospektförordning och har inte granskats av någon regulatorisk myndighet. Informationen är inte ett erbjudande att sälja eller köpa värdepapper i någon jurisdiktion där detta skulle vara olagligt. Framåtriktade uttalanden i pressmeddelandet är baserade på antaganden och kan avvika från faktiska resultat.