Cessatech Avslöjar Lovande Resultat från Barnstudie

...

Cessatech A/S rapporterar positiva resultat från sin Paediatric Study 0202, vilket markerar ett viktigt steg mot europeisk regulatorisk godkännande.

man in blue crew neck t-shirt smiling

Sammanfattning

Cessatech har presenterat positiva resultat från sin studie av CT001, en intranasal smärtlindring för barn. Den visade snabb smärtlindring och god säkerhetsprofil.

Cessatech A/S har nyligen meddelat toppresultat från sin Paediatric Study 0202, en avgörande del av utvecklingsprogrammet för CT001, en intranasal, nålfri smärtlindring för akut smärta hos barn. Studien, som genomfördes med 152 barn i akutmottagningar över hela Europa, visade på en snabb och kliniskt betydelsefull minskning av smärtnivåer. Vid 15 minuter rapporterade 55% av patienterna en smärtintensitet på ≤4, och denna siffra steg till 89% efter 30 minuter.

Denna framgång är inte bara en teknisk prestation utan också en viktig milstolpe mot ett regulatoriskt godkännande i Europa. Cessatech, tillsammans med sin partner Proveca, planerar att påbörja EMA-processen senare i år. Dr Stuart Hartshorn, huvudutredare för studien, betonade den visuella effekten av behandlingen, där barn snabbt blev lugnare och mer engagerade, vilket också gav föräldrar en känsla av lättnad.

Det är också värt att notera att CT001 uppvisade en gynnsam säkerhetsprofil, med alla biverkningar klassade som milda till måttliga och övergående. Martin Juhl, CSO på Cessatech, uttryckte sin tillfredsställelse över de starka resultaten och betonade att CT001 har potential att bli en viktig lösning för akut smärtlindring hos barn.

För investerare innebär dessa framsteg att Cessatech närmar sig ett kommersiellt genombrott. Med tanke på den positiva datan och den pågående regulatoriska processen är det rimligt att förvänta sig att CT001 kommer att bli en viktig produkt på marknaden. Därför, baserat på den nuvarande informationen, är rekommendationen att behålla aktier i Cessatech, medan vi avvaktar ytterligare regulatoriska och kommersiella framsteg.

...

Källa

Cessatech announces positive top-line results from its final CT001 Study 0202

Sammanfattning

Cessatech A/S has announced positive top-line results from its Paediatric Study 0202, which is part of the development program for CT001, an intranasal, needle-free analgesic for acute paediatric pain. The study showed a rapid and meaningful reduction in pain scores, confirming the safety and tolerability of CT001. This marks a significant milestone towards regulatory submission in Europe, with plans to initiate the EMA submission process later this year. The study involved 152 children with moderate to severe pain and demonstrated a quick onset of pain relief, with 55% of patients reporting reduced pain at 15 minutes and 89% at 30 minutes. No unexpected adverse effects were noted, and the treatment was well-received by children, parents, and physicians. CT001 is being developed in line with a paediatric investigation plan endorsed by the EMA. Proveca, a UK-based company, holds exclusive rights to market CT001 outside North America. The study's chief investigator and Cessatech's executives highlighted the treatment's efficacy and potential to provide meaningful pain relief for children.

Relaterade nyheter