Pressmeddelanden, rapporter och bolagsmeddelande för Respiratorius

Respiratorius, in partnership with an international entity, conducted 135 interviews with physicians and key opinion leaders in the U.S., Europe, and Japan. The feedback suggests that VAL001 is seen as an appealing treatment option, showing favorable clinical efficacy and a well-established safety profile. Over 70% of respondents indicated a willingness to prescribe it. A commercial analysis predicts strong profitability for VAL001 soon after potential marketing approval, with projected annual sales of USD 190 million and cumulative revenue of USD 2.3 billion during market exclusivity. A European patent was recently granted for VAL001, complementing existing patents in the U.S., Japan, and Canada. VAL001, an oral sodium valproate formulation, aims to enhance efficacy with low side effects as a pre-treatment for cancer therapy, particularly for Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBC). Preclinical data suggest it may improve chemotherapy outcomes. A pharmacokinetic study showed that twice-daily doses of VAL001 achieve similar systemic exposure to a reference product requiring thrice-daily dosing. The FDA has granted Respiratorius a meeting, marking a significant milestone in developing VAL001 as a potential first-line treatment for DLBCL. This step follows positive results and aligns with the company's strategy to expand clinical access. The information is disclosed under the EU Market Abuse Regulation and was published on 18-06-2025.

Respiratorius har genomfört intervjuer med läkare i USA, Europa och Japan, där deras läkemedel VAL001 uppfattas som ett attraktivt behandlingsalternativ med god klinisk effekt och begränsade biverkningar. Över 70% av de tillfrågade läkarna skulle förskriva läkemedlet om det fanns tillgängligt. VAL001 förväntas bli lönsamt kort efter marknadsföringsgodkännande, med en uppskattad årlig omsättning på 190 miljoner USD och en kumulativ omsättning på 2.3 miljarder USD under marknadsexklusivitet. En europeisk patentansökan för VAL001 har nyligen godkänts, vilket kompletterar tidigare godkännanden i USA, Japan och Kanada. VAL001 är en oral formulering av natriumvalproat för behandling av DLBCL, och prekliniska data indikerar att det kan förbättra kemoterapieffektiviteten. En farmakokinetisk studie visar att VAL001 ger likvärdig systemisk exponering som tidigare läkemedel. FDA har beviljat ett möte, vilket är en viktig milstolpe för VAL001:s utveckling. Informationen offentliggjordes enligt EU:s marknadsmissbruksförordning den 18 juni 2025.

Respiratorius has achieved its first formulation patent, which protects a method for administering valproate as a pre-treatment in cancer therapy. The patent, with a priority date of April 21, 2016, will offer market exclusivity for at least 20 years from that date. Similar patents have been granted in Japan, Canada, and the United States. Johan Drott, CEO of Respiratorius, expressed satisfaction with the European progress and expects increased industry and investor interest as they advance VAL001 towards clinical development. VAL001 is an oral formulation of sodium valproate aimed at improving tolerability and efficacy when used before standard cancer treatments, with preclinical data indicating it may enhance the effectiveness of chemotherapy.

Respiratorius har fått sitt första godkända patent för en formulering som skyddar en metod att administrera valproat som förbehandling vid cancerbehandling. Patentet, som har prioritet från 21 april 2016, ger minst 20 års marknadsexklusivitet från detta datum. Liknande patent har redan godkänts i Japan, Kanada och USA. VD Johan Drott uttrycker glädje över det europeiska godkännandet och ser fram emot ökat intresse från industri och investerare när VAL001 utvecklas mot kliniska studier. VAL001 är en oral formulering av natriumvalproat som kan förbättra effekten av cancerbehandling genom att öka tumörcellers känslighet för kemoterapi.

Årsstämman för Respiratorius AB beslutade att fastställa räkenskaperna och att inte ge någon vinstutdelning för 2024, utan istället balansera tillgängliga medel. Styrelseledamöterna och VD:n beviljades ansvarsfrihet för året. Karin Wehlin, Kristina Drott, Johan Drott och Mia Lundblad omvaldes till styrelsen, med Wehlin som ordförande. Arvoden fastställdes för styrelsen och revisorn, Deloitte AB omvaldes som revisor med Maria Ekelund som huvudansvarig. En instruktion för valberedningen antogs, och styrelsen bemyndigades att besluta om nyemissioner för att tillföra kapital till bolaget. Informationen offentliggjordes den 21 maj 2025. Respiratorius AB utvecklar läkemedelskandidater för behandling av aggressivt lymfom.

Under första kvartalet 2025 rapporterade Respiratorius AB en nettoomsättning på 0 KSEK och ett resultat efter finansiella poster på -2 006 KSEK. Resultatet per aktie var -0,39 SEK och soliditeten uppgick till 95,55 %. Efter periodens slut meddelade företaget att deras vetenskapliga manuskript om en ny formulering av natriumvalproat har accepterats för publicering, vilket stärker den vetenskapliga grunden för deras läkemedelskandidat VAL001. VD Johan Drott rapporterade att företaget har genomfört en omfattande marknadsundersökning för att positionera VAL001 på marknaden, med positiv återkoppling från läkare. Företaget fokuserar nu på regulatoriska förberedelser för framtida kliniska studier och betonar vikten av att möta de höga krav som det osäkra investeringsklimatet medför. Drott tackar aktieägarna för deras stöd och uttrycker optimism inför resten av 2025.

Revisionsberättelsen för Respiratorius AB påpekar att det finns betydande osäkerhetsfaktorer kring företagets fortsatta drift. Företaget behöver ytterligare finansiering inom tolv månader för att fortsätta sin verksamhet, men denna finansiering är inte säkerställd vid tidpunkten för årsredovisningens avgivande. Trots dessa osäkerheter har revisorerna inte modifierat sina uttalanden. Respiratorius AB utvecklar läkemedelskandidater för behandling av aggressivt lymfom och baserar sina produkter på patentsökta substanser som visat överlägsna resultat i prekliniska studier. För mer information kan man kontakta VD Johan Drott eller besöka företagets webbplats.

Årsredovisningen och revisionsberättelsen kommer att finnas tillgängliga på bolagets hemsida och som bifogat dokument med pressmeddelandet. Kontaktperson är Johan Drott, VD för Respiratorius AB.

A study has shown that a new formulation of sodium valproate, combining immediate-release and sustained-release components, maintains stable plasma levels essential for inhibiting histone deacetylases (HDAC). This supports an improved dosing regimen for VAL001, Respiratorius' leading candidate for first-line treatment of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) with R-CHOP. Johan Drott, CEO of Respiratorius, stated that the publication in a respected journal validates their development strategy and highlights the potential of VAL001 as a novel cancer therapy. The acceptance of the study emphasizes Respiratorius' dedication to high-quality research and strengthens its scientific standing in clinical pharmacology and oncology drug development. Respiratorius AB is focused on developing new drugs for aggressive lymphoma, using patent-pending substances that have shown promising preclinical results. The information was released publicly as per EU regulations.

Studien visar att en ny formulering av natriumvalproat med både omedelbar och fördröjd frisättning resulterar i stabila plasmakoncentrationer, vilket är viktigt för effektiv hämning av histondeacetylas (HDAC). Detta stödjer den förbättrade doseringsstrategin med VAL001 för behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) tillsammans med R-CHOP. Johan Drott, VD för Respiratorius, betonar att publiceringen av forskningen i en välrenommerad tidskrift är ett viktigt erkännande och stärker företagets trovärdighet inom epigenetisk onkologi. Publiceringen ökar även synligheten för Respiratorius forskning globalt. Informationen offentliggjordes enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.