Pressmeddelanden, rapporter och bolagsmeddelande för Respiratorius

Teckningsperioden för Respiratorius företrädesemission avslutades den 4 september 2025. Totalt tecknades 2 804 200 aktier, vilket motsvarar cirka 55% av emissionen, och bolaget tillförs cirka 10,4 miljoner SEK före kostnader. Teckningskursen var 3,70 SEK per aktie. Emissionsgaranterna tilldelades 1 167 094 aktier. Aktiekapitalet ökar med 8 412 600 SEK och antalet aktier ökar till 7 902 748. Handel med BTA (Betalda Tecknade Aktier) pågår till registrering hos Bolagsverket, förväntad vecka 39, 2025. Teckningsoptioner av serie TO2 har fått en ny teckningskurs på 13,83 SEK per aktie. Stockholm Corporate Finance AB och Setterwalls Advokatbyrå AB är rådgivare i emissionen. Informationen i detta pressmeddelande är inte ett erbjudande att förvärva värdepapper och riktar sig främst till relevanta investerare. Framåtriktad information kan skilja sig från verkligt utfall.

Johan Drott har genom sina företag tecknat aktier i Respiratorius pågående företrädesemission för totalt cirka 445 000 SEK. Respiratorius har fått ett mötesprotokoll från FDA som bekräftar deras tolkning och stärker möjligheten till partnerskap inför en planerad fas III-studie. Sista dagen för teckning i emissionen är 4 september 2025. Stockholm Corporate Finance och Setterwalls Advokatbyrå är rådgivare för emissionen. Informationen i pressmeddelandet utgör inte ett erbjudande att köpa eller handla med aktier och är inte ett prospekt. Investeringar bör baseras på det förenklade informationsdokumentet som finns på Respiratorius webbplats. Informationen är inte avsedd för distribution i vissa länder och innehåller framåtriktad information med risker och osäkerheter. Vissa investeringar kan kräva granskning av Inspektionen för strategiska produkter.

The meeting aimed to discuss strategic plans for the clinical development of Respiratorius' drug candidate, VAL001, intended for treating untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Key topics included study design and the Phase III trial, aligning with the FDA's recommendations. Respiratorius believes the meeting enhances VAL001's appeal and increases chances of securing a development partner. The FDA meeting minutes will be included in the company's data room. CEO Johan Drott expressed gratitude for the FDA's input and emphasized the importance of the U.S. market for VAL001. VAL001 is an oral sodium valproate formulation designed to improve chemotherapy efficacy and tolerability. The information was released as required by EU regulations.

Mötet syftade till att diskutera strategiska frågor inför den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten VAL001, avsedd för behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL). Protokollet från mötet överensstämmer med bolagets uppfattning av FDA:s rekommendationer och stärker attraktiviteten av VAL001, vilket kan förbättra möjligheterna att hitta en partner. Dokumentationen från mötet kommer att ingå i bolagets datarum. VAL001 är en oral formulering av natriumvalproat som kan öka tumörcellers känslighet för kemoterapi. Informationen offentliggjordes enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.

Respiratorius AB planerar en företrädesemission där aktieägare får en teckningsrätt per aktie de äger, som ger rätt att teckna nya aktier till kursen 3,70 SEK. Teckningsrätterna kan handlas på Spotlight Stock Market mellan 21 augusti och 1 september 2025, och teckningsperioden löper till 4 september 2025. Emissionen är garanterad till 55% och kan vid fullteckning ge bolaget cirka 18,9 MSEK före kostnader. Information finns i ett förenklat dokument på bolagets hemsida, vilket inte är ett prospekt enligt EU-regler och har inte granskats av Finansinspektionen. Tidigare utgivna teckningsoptioner av serie TO2 kan påverkas av emissionen, men förväntas inte leda till omräkning av villkoren. Rådgivare för emissionen är Stockholm Corporate Finance AB och Setterwalls Advokatbyrå AB. Informationen i pressmeddelandet utgör inget erbjudande att köpa eller handla med värdepapper och är inte avsedd för distribution i vissa jurisdiktioner.

Under andra kvartalet 2025 rapporterade bolaget Respiratorius ingen nettoomsättning och ett resultat efter finansiella poster på -1 805 KSEK. Resultat per aktie förbättrades dock till -0,35 SEK från -0,62 SEK föregående år, och soliditeten ökade till 96,12%. För halvåret uppgick resultatet efter finansiella poster till -3 811 KSEK och resultat per aktie till -0,75 SEK. Under kvartalet accepterades ett vetenskapligt manuskript om läkemedelskandidaten VAL001 för publicering, vilket stärker den vetenskapliga grunden för dess doseringsstrategi. Europeiska patentverket utfärdade ett Notice of Allowance för en ny formulering av VAL001, vilket ger marknadsexklusivitet i minst 20 år. Dessutom beviljades ett pre-IND-möte med FDA för att diskutera en fas 3-studie, och en marknadsundersökning visade att över 70% av läkarna skulle förskriva VAL001 om det fanns tillgängligt. Företaget planerar en företrädesemission för att stärka sin finansiella ställning och stödja utvecklingen av VAL001. VD Johan Drott betonar de betydande vetenskapliga och kommersiella framstegen som gjorts under första halvåret.

Respiratorius AB har beslutat om en företrädesemission där aktieägare får teckningsrätter baserat på innehav den 19 augusti 2025. Varje teckningsrätt ger rätt att teckna en ny aktie för 3,70 SEK. Teckningsperioden pågår från 21 augusti till 4 september 2025, och handeln med teckningsrätter sker på Spotlight Stock Market. Emissionen är till 55% säkerställd genom teckningsavsikter och garantiåtaganden. Kapitalet ska användas för att finansiera bolagets utveckling av läkemedelskandidaten VAL001 till klinisk fas III, med målet att förbättra behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom. Nettolikviden på cirka 15,9 MSEK kommer att täcka operationella kostnader, samarbeten, regulatorisk utveckling och patentsäkring. Aktieägare som inte deltar i emissionen riskerar en utspädning av sitt ägande med 50%. Emissionen förväntas tillföra cirka 18,9 MSEK före kostnader och öka aktiekapitalet med högst 15 295 644 SEK. Stockholm Corporate Finance AB och Setterwalls Advokatbyrå AB är rådgivare i processen.

The meeting aimed to discuss strategic planning for the clinical development of VAL001, a drug candidate for untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Respiratorius provided the FDA with detailed background information, including data from previous studies and questions about a future phase III trial. The meeting focused on the study design and execution of the phase III trial to obtain marketing authorization in the U.S. The FDA advised including additional data for doses lower than the maximum tolerated dose in the phase III design. Respiratorius values the constructive dialogue with the FDA and plans to continue engaging with them to optimize the study design. The company believes the meeting enhances VAL001's appeal and improves partnership opportunities. VAL001 is an oral sodium valproate formulation intended to improve tolerability and efficacy before standard cancer therapy, with preclinical data suggesting it may enhance chemotherapy effectiveness. This information was released as required by EU regulations on 12-08-2025.

Mötet syftade till att diskutera strategiska frågor för den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten VAL001, avsedd för behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom. Respiratorius lämnade bakgrundsmaterial till FDA, inklusive data från tidigare studier och frågor om en framtida fas III-studie. Diskussionen med FDA fokuserade på studiedesign och genomförande för att få marknadsföringsgodkännande i USA. FDA rekommenderade att inkludera data för lägre doser än den maximalt tolererbara dosen i studiedesignen. Respiratorius ser positivt på dialogen med FDA och planerar att följa deras rekommendationer. De anser att mötet ökar VAL001:s attraktivitet och stärker möjligheterna att hitta en partner. VAL001 är en oral formulering av natriumvalproat som kan förbättra behandlingsresultat vid cancerbehandling. Informationen offentliggjordes enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.

Respiratorius, in partnership with an international entity, conducted 135 interviews with physicians and key opinion leaders in the U.S., Europe, and Japan. The feedback suggests that VAL001 is seen as an appealing treatment option, showing favorable clinical efficacy and a well-established safety profile. Over 70% of respondents indicated a willingness to prescribe it. A commercial analysis predicts strong profitability for VAL001 soon after potential marketing approval, with projected annual sales of USD 190 million and cumulative revenue of USD 2.3 billion during market exclusivity. A European patent was recently granted for VAL001, complementing existing patents in the U.S., Japan, and Canada. VAL001, an oral sodium valproate formulation, aims to enhance efficacy with low side effects as a pre-treatment for cancer therapy, particularly for Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBC). Preclinical data suggest it may improve chemotherapy outcomes. A pharmacokinetic study showed that twice-daily doses of VAL001 achieve similar systemic exposure to a reference product requiring thrice-daily dosing. The FDA has granted Respiratorius a meeting, marking a significant milestone in developing VAL001 as a potential first-line treatment for DLBCL. This step follows positive results and aligns with the company's strategy to expand clinical access. The information is disclosed under the EU Market Abuse Regulation and was published on 18-06-2025.