Respiratorius VAL001 visar lovande kommersiell potential
Respiratorius har genomfört intervjuer med läkare globalt och rapporterar positiv feedback för VAL001 som behandlingsalternativ för DLBCL.
Sammanfattning
Respiratorius rapporterar att VAL001 uppfattas som ett attraktivt behandlingsalternativ med god klinisk effekt och begränsad biverkningsprofil. En majoritet av läkare är villiga att förskriva läkemedlet, vilket indikerar stor kommersiell potential.
Respiratorius har nyligen släppt nyheter om sitt lovande läkemedel VAL001, en innovativ oral formulering av natriumvalproat. I samarbete med en internationell partner har företaget genomfört omfattande intervjuer med 135 behandlande läkare och opinionsledare i USA, Europa och Japan. Resultaten visar att VAL001 uppfattas som ett attraktivt behandlingsalternativ med en god klinisk effekt och en välkänd och begränsad biverkningsprofil. Mer än 70% av de tillfrågade läkarna skulle vara beredda att förskriva läkemedlet om det fanns tillgängligt.
Denna positiva feedback har legat till grund för en detaljerad analys av VAL001:s kommersiella potential. Analysen visar att läkemedlet förväntas generera hög lönsamhet kort efter ett eventuellt marknadsföringsgodkännande. Grundscenariot för årlig omsättning indikerar 190 miljoner USD vid uppskattad marknadspenetration, och en kumulativ omsättning på 2,3 miljarder USD under perioden av marknadsexklusivitet.
Respiratorius har också nyligen fått en europeisk patentansökan godkänd för formuleringen av VAL001, vilket kompletterar tidigare godkända patent i USA, Japan och Kanada. Detta skyddar formuleringen och dess avsedda användning på samtliga nyckelmarknader.
VAL001 är utvecklad för att användas vid förbehandling inför standardiserad cancerbehandling, primärt för diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL). Prekliniska data tyder på att VAL001 kan öka tumörcellers känslighet för kemoterapi, vilket potentiellt kan förbättra behandlingsresultaten för flera cancerindikationer.
VD Johan Drott uttrycker sin tillfredsställelse över att FDA har beviljat ett pre-IND-möte, vilket möjliggör en direkt dialog med myndigheten. Detta utgör en viktig milstolpe för VAL001 och Respiratorius arbete med att erbjuda en potentiellt förbättrad förstalinjebehandling för patienter med DLBCL.
Givet de lovande resultaten och den starka kommersiella potentialen är rekommendationen för investerare att köpa aktier i Respiratorius. Företagets strategiska framsteg och den positiva responsen från läkare globalt pekar på en ljus framtid för VAL001.
Källa
Sammanfattning
Respiratorius har genomfört intervjuer med läkare i USA, Europa och Japan, där deras läkemedel VAL001 uppfattas som ett attraktivt behandlingsalternativ med god klinisk effekt och begränsade biverkningar. Över 70% av de tillfrågade läkarna skulle förskriva läkemedlet om det fanns tillgängligt. VAL001 förväntas bli lönsamt kort efter marknadsföringsgodkännande, med en uppskattad årlig omsättning på 190 miljoner USD och en kumulativ omsättning på 2.3 miljarder USD under marknadsexklusivitet. En europeisk patentansökan för VAL001 har nyligen godkänts, vilket kompletterar tidigare godkännanden i USA, Japan och Kanada. VAL001 är en oral formulering av natriumvalproat för behandling av DLBCL, och prekliniska data indikerar att det kan förbättra kemoterapieffektiviteten. En farmakokinetisk studie visar att VAL001 ger likvärdig systemisk exponering som tidigare läkemedel. FDA har beviljat ett möte, vilket är en viktig milstolpe för VAL001:s utveckling. Informationen offentliggjordes enligt EU:s marknadsmissbruksförordning den 18 juni 2025.
