Respiratorius AB har under 2025 gjort betydande framsteg med sin läkemedelskandidat VAL001, vilket speglas i företagets senaste bokslutskommuniké. Trots att nettoomsättningen fortfarande är noll, har bolaget lyckats minska sina förluster och stärka sin finansiella ställning genom en lyckad företrädesemission.

En av de mest betydelsefulla händelserna under året var godkännandet av ett patent för VAL001:s unika formulering av natriumvalproat. Detta patent, som nu är godkänt i flera stora marknader, inklusive USA och Europa, garanterar Respiratorius marknadsexklusivitet i minst 20 år. Detta ger bolaget en stark position inför den planerade kommersialiseringen av VAL001.

Vidare har Respiratorius beviljats ett pre-IND-möte med FDA, vilket är ett viktigt steg inför en kommande fas III-studie. FDA:s positiva återkoppling stärker bolagets regulatoriska förankring och ökar möjligheterna att attrahera strategiska partnerskap.

En djupgående kommersiell analys baserad på intervjuer med läkare och opinionsledare visar att det finns ett starkt intresse för VAL001, med över 70 procent av de tillfrågade läkarna redo att förskriva läkemedlet vid tillgänglighet. Detta indikerar en potentiellt hög lönsamhet för produkten kort efter ett eventuellt marknadsgodkännande.

Givet de senaste framstegen och den starka finansiella positionen rekommenderas investerare att hålla sina aktier i Respiratorius. Bolagets framtida utsikter ser lovande ut med en planerad fas III-studie och en potentiellt lukrativ marknadsexklusivitet.