Respiratorius rapporterar stabila framsteg i Q2 2025
Respiratorius visar starka vetenskapliga och regulatoriska framsteg i andra kvartalet 2025.
Sammanfattning
Respiratorius fortsätter att stärka sin position med viktiga vetenskapliga och regulatoriska framsteg, vilket skapar en solid grund för framtida tillväxt.
Respiratorius, ett företag inom biotekniksektorn, har nyligen publicerat sin kvartalsrapport för andra kvartalet 2025. Trots att nettoomsättningen fortfarande ligger på 0 KSEK, visar företaget betydande förbättringar i sina finansiella och strategiska positioner.
Under kvartalet har Respiratorius gjort viktiga vetenskapliga framsteg. En av de mest anmärkningsvärda händelserna är publiceringen av ett vetenskapligt manuskript i den ansedda tidskriften Clinical Pharmacology in Drug Development. Studien visar att deras läkemedelskandidat, VAL001, med en unik formulering av natriumvalproat, kan ge stabila plasmakoncentrationer för effektiv hämning av histondeacetylas (HDAC). Detta stärker den vetenskapliga grunden för VAL001, som utvecklas för behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL).
En annan betydande händelse är att Europeiska patentverket (EPO) har utfärdat ett Notice of Allowance för företagets patentansökan för den nya formuleringen av natriumvalproat. Detta patent, när det väl beviljas, kommer att ge marknadsexklusivitet i Europa fram till åtminstone 2036, vilket kompletterar redan beviljade patent i Japan, Kanada och USA.
Regulatoriskt har Respiratorius också gjort framsteg genom att få ett pre-IND-möte med FDA. Detta är ett viktigt steg förberedande för en fas 3-studie i USA och ger företaget möjligheten att få tidig regulatorisk vägledning. Samtidigt har en omfattande marknadsundersökning visat att över 70% av de tillfrågade läkarna skulle vara beredda att förskriva VAL001, vilket indikerar en stark marknadspotential.
Trots de ekonomiska utmaningarna, med ett resultat efter finansiella poster på -1 805 KSEK, har företaget lyckats förbättra sitt resultat per aktie från -0,62 SEK till -0,35 SEK jämfört med samma period föregående år. Soliditeten har också stärkts till 96,12%, vilket visar på en robust finansiell ställning.
Med tanke på de senaste framstegen och den positiva marknadsresponsen för VAL001, rekommenderas investerare att hålla sina positioner i Respiratorius. Företagets fokus på vetenskapliga och regulatoriska framsteg, i kombination med en stark finansiell grund, skapar förutsättningar för framtida tillväxt och kommersialisering av VAL001.
Källa
Sammanfattning
Under andra kvartalet 2025 rapporterade bolaget Respiratorius ingen nettoomsättning och ett resultat efter finansiella poster på -1 805 KSEK. Resultat per aktie förbättrades dock till -0,35 SEK från -0,62 SEK föregående år, och soliditeten ökade till 96,12%. För halvåret uppgick resultatet efter finansiella poster till -3 811 KSEK och resultat per aktie till -0,75 SEK. Under kvartalet accepterades ett vetenskapligt manuskript om läkemedelskandidaten VAL001 för publicering, vilket stärker den vetenskapliga grunden för dess doseringsstrategi. Europeiska patentverket utfärdade ett Notice of Allowance för en ny formulering av VAL001, vilket ger marknadsexklusivitet i minst 20 år. Dessutom beviljades ett pre-IND-möte med FDA för att diskutera en fas 3-studie, och en marknadsundersökning visade att över 70% av läkarna skulle förskriva VAL001 om det fanns tillgängligt. Företaget planerar en företrädesemission för att stärka sin finansiella ställning och stödja utvecklingen av VAL001. VD Johan Drott betonar de betydande vetenskapliga och kommersiella framstegen som gjorts under första halvåret.
