Ett konsortium av fem långivare, som också är aktieägare, inklusive bolagets största aktieägare och två styrelsemedlemmar, har förlängt ett brygglån. Detta säkerställer bolagets finansiella uthållighet fram till maj 2026 och ger styrelsen och ledningen större handlingsutrymme för att säkra långsiktig finansiering. För mer information kan man kontakta VD Maria Lindqvist. Informationen offentliggjordes den 31 mars 2026.

Monivent AB har under 2025 arbetat intensivt med regulatoriska processer och kommersiella strategier, vilket har fört dem närmare en lansering av produkten Neo100 tillsammans med Dräger och en framtida geografisk expansion. Under fjärde kvartalet 2025 uppgick nettoomsättningen till 420 KSEK, medan rörelsens kostnader var 3 373 KSEK, vilket resulterade i ett rörelseresultat på -1 851 KSEK. För hela året var nettoomsättningen 1 424 KSEK och rörelsens kostnader 13 105 KSEK, med ett rörelseresultat på -8 546 KSEK. Under kvartalet beviljades Monivent sitt första patent i USA, vilket stärker skyddet för deras produkter. De har också deltagit i jENS-kongressen i Belgrad. Efter kvartalet erhölls resterande 4 MSEK av ett brygglån. Monivent förbereder lanseringen av Neo100 i Europa och USA, där Dräger ansvarar för distributionen efter nödvändiga regulatoriska godkännanden. Ett globalt distributionsavtal för Neo Training har också tecknats med 3B Scientific. Monivent har fokuserat på att förbättra rörelseresultatet genom strikt kostnadskontroll och kostnadsaktivering i samband med MDR och FDA processerna. De har lämnat in svar och teknisk dokumentation till BSI i MDR-processen, med förhoppning om att erhålla godkännande i slutet av Q2 2026. Monivent har också ökat sin interna kompetens genom att anställa två nya utvecklare. Bolaget arbetar nu med att lösa sina långsiktiga kapitalbehov.

Under hösten 2025 har Monivent arbetat med regulatoriska processer för att stödja ett samarbete med Dräger, med fokus på att få MDR-godkännande i Europa och FDA-godkännande i USA. Monivent har besvarat frågor från sitt anmälda organ, BSI, och genomfört säkerhetstester samt förbättrat cybersäkerheten och teknisk dokumentation. Alla frågor i MDR-processen har besvarats, och man förväntar sig eventuella ytterligare frågor från BSI under första kvartalet 2026. Bolaget tror att MDR-godkännandet kan erhållas i slutet av andra kvartalet 2026. Monivent har tagit ett brygglån på 8 miljoner SEK, där utbetalningen av den andra delen var beroende av en uppdaterad kommersialiseringsplan med Dräger. Denna plan har nu fastställts, vilket möjliggör lansering av Neo100 i Europa efter MDR-godkännandet och en FDA-ansökan i början av 2026 för den amerikanska marknaden. Efter godkännanden kommer nya minimivolymer att förhandlas med Dräger. Monivent har nu fått resterande 4 miljoner SEK av lånet och arbetar med finansiella rådgivare för att säkra långsiktig finansiering. För mer information kan VD Maria Lindqvist kontaktas.

Under tredje kvartalet 2025 rapporterade Monivent en nettoomsättning på 160 KSEK och rörelsekostnader på 3 046 KSEK, vilket resulterade i ett rörelseresultat på -2 376 KSEK. För perioden januari-september 2025 var nettoomsättningen 1 005 KSEK, med rörelsekostnader på 9 733 KSEK och ett rörelseresultat på -6 695 KSEK. Under kvartalet beviljades Monivent ett patent i Kina för en teknisk lösning i deras engångskomponenter och säkrade ett brygglån på 8 MSEK för att stärka sin finansiella position. Efter kvartalet fick de sitt första patent i USA. VD rapporterade om pågående produktanpassningar och regulatoriska processer för att möjliggöra ett distributionsavtal med Dräger, vilket har orsakat förseningar och påverkat försäljningen negativt. Monivent deltog även i jENS-kongressen i Belgrad, vilket resulterade i flera nya affärskontakter. Bolaget arbetar för att säkerställa långsiktig finansiering och stärka sin marknadsposition.

European Society of Paediatric and Neonatal Intensive Care (ESPNIC), UENPS och EFCNI arrangerar för sjätte gången ett vetenskapligt möte inom neonatologi. jENS-kongressen, som hålls vartannat år, äger rum i Belgrad, Serbien, med start den 21 oktober. Monivent deltar som utställare med en fysisk och virtuell monter där deltagare kan testa företagets produkter. Maria Lindqvist, VD för Monivent, betonar vikten av kongressen för att möta kunder och hålla sig uppdaterad om den senaste forskningen. För mer information kan Maria Lindqvist kontaktas via telefon eller e-post.

Ett nyligen godkänt patent i USA skyddar tekniska lösningar i en maskadapter som förbättrar mätningen av tryck och flöde, även vid låga luftflöden, samt ökar kompatibilitet och precision med extern utrustning. Maskadaptern är viktig för att mäta luftmängden vid manuell ventilering och hjälper vårdgivare att justera behandlingen. Monivents VD, Maria Lindqvist, uttrycker glädje över patentgodkännandet på den strategiskt viktiga amerikanska marknaden, som utgör en stor del av den globala marknaden för neonatal andningsvård och är nästa steg i företagets expansion.

Under andra kvartalet 2025 rapporterade Monivent en nettoomsättning på 177 KSEK och rörelsekostnader på 3 724 KSEK, vilket resulterade i ett rörelseresultat på -2 146 KSEK. För första halvåret 2025 var nettoomsättningen 845 KSEK med rörelsekostnader på 6 687 KSEK och ett rörelseresultat på -4 319 KSEK. Under kvartalet utsågs Henrik Landervik till ny CFO, och Monivent beviljades ett nytt patent i Kina. Årsstämman beslutade om omval och nyval av styrelseledamöter. Efter kvartalet reviderade bolaget sina finansiella mål på grund av lägre försäljning och förseningar i produktlansering med Dräger. Försäljningsmålen för 2025 justerades ned från 4-6 MSEK till 1-2 MSEK. Bolaget förväntar sig ökade intäkter framöver, främst genom avtal med Dräger och lansering på den amerikanska marknaden. Bolaget har också ett kortsiktigt kapitalbehov och förhandlar med flera parter för att stärka likviditeten. Monivent fortsätter att arbeta med produktanpassningar och regulatoriska processer som en del av sin nya kommersiella strategi.

För mer information, kontakta Maria Lindqvist, VD, via telefon eller e-post. Informationen offentliggjordes den 22 augusti 2025 kl. 19.00 CET.

Det kinesiska patentverket har godkänt ett patent för Monivent, vilket stärker skyddet av engångskomponenter i deras produkt Monivent Neo100, som används för manuell ventilering av nyfödda. Detta patent är strategiskt viktigt för företaget eftersom komponenten möjliggör mätning av tryck och flöde, vilket är nödvändigt för systemets funktion, enligt VD Maria Lindqvist. För mer information kan man kontakta Maria Lindqvist via telefon eller e-post.

Stämman fastställde resultat- och balansräkningen för 2024 och beviljade ansvarsfrihet för styrelsen och VD:n. Bolagets resultat ska balanseras i ny räkning utan utdelning. Camilla Myhre Sandberg omvaldes, och John Haurum, Lena Höglund och Anders Lyrheden valdes till nya styrelseledamöter, med Haurum som ordförande. Revisionsbolaget Cedra Väst Kommanditbolag omvaldes som revisor. Stämman godkände styrelse- och revisorsarvoden enligt valberedningens förslag. Styrelsen fick bemyndigande att öka aktiekapitalet genom nyemissioner upp till 30 procent av utestående aktier, för att öka finansiell flexibilitet och bredda ägarkretsen.

Under första kvartalet 2025 rapporterade Monivent en nettoomsättning på 668 KSEK och rörelsekostnader på 2 962 KSEK, vilket resulterade i ett rörelseresultat på -2 173 KSEK. Under kvartalet genomförde bolaget en företrädesemission som tillförde 6,3 MSEK efter kostnader och kvittning mot brygglån. Monivent tecknade även ett globalt distributionsavtal med 3B Scientific för produkten Neo Training och uppdaterade sina finansiella mål och verksamhetsstrategi. Efter kvartalets slut utsågs Henrik Landervik till ny CFO. VD Maria Lindqvist rapporterade om strategiska samarbeten och global expansion, med fokus på lyckad emission och nya distributionsavtal med 3B Scientific och Dräger. Monivent arbetar även med regulatoriska anpassningar för marknadsgodkännande i USA och produktintroduktioner. Lindqvist uttryckte tacksamhet till aktieägare som deltog i emissionen och betonade bolagets mål att förbättra vården för nyfödda globalt.