Hoodin

Hoodin har lanserat version 2.0 av sitt AI Compliance Mastery Program, ett utbildningsinitiativ för RA/QA-personal inom life science. Programmet har blivit populärt i Europa och Nordamerika, vilket har lett till en fördubbling av deltagartaket från 25 till 50 personer per omgång. Programmet kombinerar utbildning och försäljning, där deltagarna får en testversion av Hoodin för praktiska övningar. Den nya versionen fokuserar på AI, gap-analyser och efterlevnad av MDR/IVDR. VD Marcus Emne betonar skiftet mot datadrivet beslutsfattande och ser programmet som ett verktyg för både användarnytta och affärstillväxt.

Hoodin planerar att lansera en global lösning för automatiserad compliance inom life science, som täcker över 6 000 regelverk inklusive deras lokala implementeringar. Denna plattform kommer att ge företag inom medicinteknik, IVD och läkemedel full kontroll över relevanta regelverk på olika marknader, en harmoniserad översikt över krav, strukturerade compliance-åtgärder och automatiserad övervakning av uppdateringar. Hoodins VD, Marcus Emne, betonar att detta är ett viktigt steg för både företaget och branschen, särskilt med ökande regulatoriska krav. Lanseringen är planerad till mitten av juni, med marknadsföring och kunddialoger redan igång. Expansionen understryker Hoodins unika position och globala tillväxtambitioner inom AI-driven regulatory intelligence.

Just nu befinner sig företag i ett unikt regulatoriskt läge med flera nya regelverk som MDR, IVDR, AI Act och andra som påverkar medicinteknik, läkemedel och digital hälsa. Detta skapar en ökad regulatorisk belastning och brist på kapacitet, där Notified Bodies och myndigheter varnar för ökade krav. Samtidigt har AI-tekniken mognat och används effektivt för att hantera regelverk och stödja beslutsfattande. Compliance har blivit en strategisk affärsförutsättning snarare än bara en juridisk fråga. Företaget Hoodin har visat sig vara redo att möta den ökande efterfrågan på lösningar för att automatisera compliancearbete, vilket blir allt viktigare när fler regelverk träder i kraft och tillsynen ökar.

Hoodin genomför en företrädesemission där befintliga aktieägare har rätt att teckna nya aktier baserat på det antal aktier de redan äger. En befintlig aktie ger fyra teckningsrätter, och sex teckningsrätter krävs för att teckna en ny aktie. Emissionen omfattar upp till 35 078 793 aktier och kan inbringa cirka 7 miljoner SEK före emissionskostnader. Sista dagen för handel med rätt till teckningsrätter var den 19 maj 2025. Teckningskursen är satt till 0,20 SEK per aktie, vilket innebär en rabatt på cirka 31 procent jämfört med stängningskursen den 9 april 2025. Teckningsperioden löper från den 23 maj till den 9 juni 2025. Emissionen är säkerställd upp till cirka 4,4 miljoner SEK genom teckningsförbindelser och garantier. Ett informationsdokument med fullständiga villkor har publicerats på bolagets och Eminova Fondkommissions webbplatser. Informationen utgör inte ett prospekt enligt EU:s prospektförordning och har inte granskats av någon regulatorisk myndighet. Informationen är inte ett erbjudande att sälja eller köpa värdepapper i någon jurisdiktion där detta skulle vara olagligt. Framåtriktade uttalanden i pressmeddelandet är baserade på antaganden och kan avvika från faktiska resultat.

Hoodin AB har meddelat att de har fått teckningsförbindelser på cirka 3,9 miljoner SEK och ett garantiåtagande på 0,5 miljoner SEK för sin planerade företrädesemission, vilket totalt motsvarar cirka 63,08 procent av emissionen. Företrädesemissionen, som beslutades av årsstämman den 14 maj 2025, syftar till att öka antalet aktier från 52 618 190 till 87 696 983 och aktiekapitalet från 1 052 363,80 SEK till 1 753 939,66 SEK. Detta innebär en utspädningseffekt på cirka 40 procent för befintliga aktieägare som inte deltar. Bland dem som har uttryckt avsikt att delta finns styrelseordförande Hans-Peter Ostler och större aktieägare som Alsteron AB och Lennart Ekerholm. Teckningsförbindelser har även erhållits från externa investerare. Walunim Invest AB står för garantiåtagandet och erhåller en garantiersättning på 15 procent av beloppet. Ingen av teckningsförbindelserna eller garantiåtagandet är säkerställda genom bankgaranti eller liknande. Företrädesemissionens tidsplan sträcker sig från den 19 maj till omkring den 27 juni 2025. Moll Wendén Advokatbyrå och Eminova Fondkommission AB är rådgivare i processen. Informationen i pressmeddelandet är inte ett erbjudande om att köpa eller sälja värdepapper och innehåller framåtriktade uttalanden som kan ändras.

Stämman beslutade att fastställa resultat- och balansräkningen för 2024 och att ingen utdelning ska ges, utan medel överförs till ny räkning. Ansvarsfrihet beviljades för styrelseledamöter och verkställande direktör. Styrelsen ska bestå av fem ledamöter, och omval av fyra ledamöter samt val av en ny ledamot gjordes. Frejs Revisorer AB omvaldes som revisor. Arvoden för styrelse och revisor fastställdes. Bolagsordningen ändrades för att justera aktiekapital och antal aktier. En nyemission med företrädesrätt för aktieägare beslutades, samt en minskning av aktiekapitalet. Två incitamentsprogram med teckningsoptioner för personal och styrelse godkändes. Styrelsen bemyndigades att besluta om nyemission av aktier och andra värdepapper.

Hoodin har påbörjat en implementeringsfas där deras plattform integreras med en kunds globala compliance- och kvalitetsstyrningsprocesser. En ny funktion, Smart Compliance List, möjliggör automatiserad identifiering och bevakning av regelverk för olika produkter och marknader. VD Marcus Emne anser att detta samarbete bekräftar värdet av deras AI-stödda lösningar och markerar en viktig milstolpe för företaget. Hoodin attraherar aktörer inom life science som vill förbättra sitt compliance-arbete genom automatisering och en mer sammanhållen strategi. För mer information kan Marcus Emne kontaktas via telefon eller e-post.

Hoodin har tagit viktiga steg mot att bli en ledande compliance-plattform inom life sciences. Under 2024 lanserades Smart Surveillance Modules, och under Q1 2025 utvecklades och lanserades Smart Compliance List, vilket har fått ett positivt mottagande. Dessa funktioner hjälper företag att hantera regelverk och krav effektivt. Under 2025 planerar Hoodin att introducera fler nyckelkomponenter som Smart Standards List för att erbjuda en komplett AI-stödd plattform för regulatory affairs och quality assurance. Företaget har även lanserat The AI Compliance Mastery Program för att sprida kunskap och stärka kundrelationer. Hoodin strävar efter att bli den mest värdeskapande plattformen inom regulatoriskt arbete för life science-sektorn.

RAQA-team inom life science står inför ökande krav på grund av fler och mer komplexa regelverk samt ökade krav på dokumentation och snabb respons. De nuvarande verktygen är ofta ineffektiva. Hoodin har lanserat Smart Compliance List, en lösning som automatiskt identifierar och analyserar relevanta lagar och regler för olika marknader. Systemet hanterar över 1 500 regelverk och erbjuder en helhetsbild av regulatoriska krav, inklusive EU-förordningar och nationella lagar. Det använder AI för att övervaka och analysera förändringar, vilket eliminerar behovet av manuell spårning. Systemet är designat för att stödja den globala life science-industrin, med framtida expansion planerad till Nordamerika och Asien. Smart Compliance List är tillgänglig från den 17 april.

Revisorn har påpekat en väsentlig osäkerhetsfaktor gällande bolagets förmåga att fortsätta sin verksamhet på grund av finansieringsproblem. Bolaget behöver omedelbart tillskott av rörelsekapital för att säkra sin likviditet och fortsatta drift under 2025. Om detta inte uppnås finns risk för nedskrivningar av tillgångar. Styrelsen är dock optimistisk och planerar en företrädesemission på 7 miljoner kronor för att stärka bolagets finansiella ställning och stödja tillväxt och affärsinitiativ under 2025. De ser goda möjligheter att attrahera kapital tack vare bolagets affärsmodell och marknadsposition.