Genetic Analysis lanserar banbrytande mikrobiomtest i USA

Genetic Analysis (GA) har meddelat lanseringen av GA-map® MHI GutHealth, det första mikrobiombaserade diagnostiska testet som erbjuder kliniskt användbara insikter i antibiotikainducerade obalanser i tarmens mikrobiom. Detta test är resultatet av ett samarbete mellan GA och Ferring Pharmaceuticals och kombinerar GA:s egenutvecklade GA-map®-teknologi med Ferring’s Microbiome Health Index™ (MHI).

MHI är en validerad biomarkör som mäter förhållandet mellan pro-inflammatoriska och anti-inflammatoriska bakterier i patientens tarm, vilket har visat sig vara effektivt i patienter med återkommande Clostridioides difficile-infektioner (rCDI). Testet riktar sig initialt mot patienter med rCDI och ger kliniker ett snabbt verktyg för att bedöma mikrobiomobalansens utgångsläge samt för att övervaka effekten under mikrobiomåterställande behandling.

Med cirka 500,000 patienter som påverkas årligen i USA och upp till 35% av de initiala CDI-fallen som upplever en återkommande infektion, vilket är kopplat till upp till 30,000 dödsfall årligen, representerar detta test ett betydande kommersiellt tillfälle för GA. Utöver rCDI har testet potential att stödja kliniska beslutsfattande i patientgrupper där antibiotikaassocierad mikrobiomobalans spelar en kritisk roll, såsom Graft-versus-Host Disease (GvHD), infektionssjukdomar, immunkomprometterade patienter och patienter koloniserade med multiresistenta organismer.

Testet kommer nu att vara tillgängligt för analys hos Pangea. Som en del av samarbetet kommer GA att leverera reagenskit till Pangea. Avtalet beskriver ett pågående partnerskap utan fördefinierade ordervolymer eller minimala leveransåtaganden. Intäkter för GA kommer att genereras baserat på antalet sålda test. GA är inte skyldig att göra några ytterligare finansiella investeringar som en del av samarbetet.

John Moore, VD för Pangea, kommenterar: "Partnerskapet med Genetic Analysis för att erbjuda GA-map® MHI GutHealth-testet i USA stöder vårt engagemang för att främja mikrobiomdiagnostik och förbättra patientvården. Detta molekylära test har kapaciteten att ge mycket behövd klarhet i hanteringen av återkommande C. difficile-infektioner genom att kvantifiera mikrobiomstörningar."

Ronny Hermansen, VD för GA, tillägger: "Vi är glada över att ha ingått ett avtal med Pangea och därmed fått en utmärkt partner för lanseringen av GA-map® MHI GutHealth-testet i USA, vilket markerar en viktig milstolpe för GA. Givet att CDI påverkar cirka 500,000 patienter årligen i USA, representerar denna lansering ett betydande kommersiellt tillfälle och banar väg för ytterligare kliniska tillämpningar inom andra sjukdomsområden kopplade till mikrobiomhälsa."

För investerare kan denna utveckling signalera en betydande möjlighet för tillväxt inom en nischad men kritisk sektor av medicinsk diagnostik. Med tanke på den potentiella marknaden och det strategiska partnerskapet med Pangea, är rekommendationen att hålla kvar i aktien för att bevaka framtida utvecklingar och möjligheter.