Den 25 maj 2026 meddelade Dicot Pharma AB att de har lämnat in en IND-ansökan (Investigational New Drug Application) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin planerade fas 2b-studie med läkemedelskandidaten LIB-01. Detta steg är avgörande för att påbörja kliniska prövningar i USA och markerar ett viktigt framsteg för företaget i dess strävan att utveckla ett nytt behandlingsalternativ för erektil dysfunktion.

LIB-01 har potentialen att bli ett banbrytande läkemedel inom området, med ambitionen att erbjuda en längre verkningstid och färre biverkningar jämfört med nuvarande behandlingsalternativ. Den globala marknaden för läkemedel mot erektil dysfunktion uppskattas vara värd cirka 80 miljarder kronor, vilket understryker den ekonomiska potentialen för Dicot Pharma om LIB-01 lyckas i sina kliniska prövningar och kommersialiseras.

Den planerade fas 2b-studien bygger på positiva resultat från en tidigare fas 2a-studie och syftar till att utvärdera effekten av LIB-01 vid upprepad dosering. Studien kommer att genomföras med en adaptiv design, vilket innebär att antalet deltagare kan justeras för att optimera studiens vetenskapliga kvalitet. Dicot Pharma planerar att studera alla svårighetsgrader av erektil dysfunktion och tre dosnivåer av LIB-01.

Elin Trampe, VD för Dicot Pharma, betonar att inlämnandet av IND-ansökan är en viktig milstolpe och ett konkret insteg på den amerikanska marknaden. Med FDA:s godkännande kan fas 2b-studien påbörjas under andra halvåret 2026 vid flera center i USA och Europa.

För investerare och aktieägare är detta ett lovande steg framåt. Dicot Pharma är listat på Nasdaq First North och har cirka 16 750 aktieägare. Med en stark affärsmodell som inkluderar potentiella partnerskap för kommersialisering, är företaget väl positionerat för framtida tillväxt.

Rekommendationen för investerare är att hålla aktien. Medan inlämnandet av IND-ansökan är ett positivt steg, finns det fortfarande regulatoriska och kliniska risker som måste hanteras. Att hålla aktien ger investerare möjligheten att dra nytta av framtida uppgångar när fler milstolpar nås.