Den 17 augusti 2026 meddelade Dicot Pharma AB att de har lämnat in en klinisk prövningsansökan i EU för att genomföra en fas 2b-studie med deras läkemedelskandidat LIB-01. Denna studie kommer att genomföras både i USA och Europa och syftar till att utvärdera effekten av LIB-01 vid olika doser efter upprepad dosering. Studien är en avgörande del i att generera underlag för dosval inför fas 3.

LIB-01 har potential att bli ett helt nytt behandlingskoncept för erektil dysfunktion, en marknad som idag är värderad till cirka 80 miljarder kronor. Dicot Pharma har tidigare fått klartecken från FDA att påbörja fas 2b-studien i USA, med planerad studiestart under andra halvåret 2026. EU:s godkännande, som väntas under fjärde kvartalet 2026, markerar en viktig milstolpe i bolagets ambition att verka på den globala marknaden.

Bolagets VD, Elin Trampe, uttryckte att ansökan i EU är ett betydande steg framåt och att man ser fram emot att driva studien vidare. Den adaptiva studiedesignen planerar att inkludera minst 200 deltagare, vilket omfattar patienter med alla svårighetsgrader av erektil dysfunktion.

Från ett investerarperspektiv är detta ett positivt tecken på att Dicot Pharma håller sig till sina tidsplaner och fortsätter att utveckla LIB-01 enligt plan. Marknaden för behandling av erektil dysfunktion är stor och konkurrensen är hård, men Dicot Pharmas ambition att skapa ett läkemedel med längre verkningstid och färre biverkningar kan potentiellt ge dem en konkurrensfördel.

Med detta i åtanke rekommenderas investerare att hålla kvar sina positioner i Dicot Pharma. Bolaget har visat en stabil framstegstakt och har potential att leverera positiva resultat i framtida studier, vilket kan leda till en betydande värdeökning.