Pressmeddelanden, rapporter och bolagsmeddelande för BiBBInstruments

BiBBInstruments AB har påbörjat den riktade lanseringen av EndoDrill® GI i USA tillsammans med TaeWoong Medical USA. Första kundbeställningar har gjorts och TaeWoong har lagt en kommersiell order värd cirka 11 700 USD. Klinisk utvärdering pågår på flera sjukhus, där intresset för teknologin växer. Under tredje kvartalet presenterades positiva kliniska resultat från Henry Ford St. John Hospital och Mayo Clinic, där EndoDrill® GI visade hög diagnostisk träffsäkerhet och mindre blodkontamination än standardnålar. Professor Peter Vilmann har anslutit som vetenskaplig rådgivare. Finansiellt rapporterade BiBB en nettoomsättning på 110 KSEK för tredje kvartalet och en nettoomsättning på 149 KSEK för de första nio månaderna av 2025, med ett resultat efter finansiella poster på -2 846 KSEK respektive -9 539 KSEK. Soliditeten låg på cirka 95,9 %. BiBB utvecklar endoskopiska biopsiinstrument och har erhållit godkännanden i både USA och Europa.

BiBBInstruments har lanserat sitt biopsiinstrument EndoDrill® GI i USA, med TaeWoong som samarbetspartner. EndoDrill® GI är det första eldrivna biopsiinstrumentet godkänt av både FDA och CE/MDR. Det används för endoskopiskt ultraljud och erbjuder högre histologiskt utbyte än manuella nålar. Instrumentet utvärderas kliniskt i både Europa och USA. BiBBInstruments, grundat av Dr. Charles Walther, fokuserar på att förbättra cancerdiagnostik med sina eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. Företaget är baserat i Lund och noterat på Spotlight Stock Market.

BiBBInstruments AB, a cancer diagnostics company, is advancing the development of EndoDrill®, a powered biopsy instrument for endoscopic ultrasound (EUS) that aims to improve cancer diagnosis. Professor Peter Vilmann, a pioneer in EUS biopsy, is contributing his expertise to the project. EndoDrill® GI, the first FDA-cleared powered biopsy instrument for EUS, features a motorized rotating tip for superior tissue sampling. It received FDA clearance in 2023 and CE marking in 2024, with a U.S. launch planned for autumn 2025. BiBBInstruments, founded by Dr. Charles Walther, is headquartered in Lund, Sweden, and listed on the Spotlight Stock Market.

Professor Peter Vilmann, en internationellt erkänd expert inom endoskopiskt ultraljud (EUS), har anslutit sig till BiBBInstruments för att bidra till utvecklingen och introduktionen av EndoDrill®. Vilmann är känd för att ha utfört den första EUS-ledda provtagningen och för att ha meduppfunnit den första dedikerade EUS-biopsinålen. BiBBInstruments utvecklar EndoDrill®, ett eldrivet biopsiinstrument för EUS som har fått godkännande i USA och Europa och planeras att lanseras i USA 2025. BiBB grundades av Dr. Charles Walther och fokuserar på att förbättra cancerdiagnostik.

I juni tecknade BiBBInstruments ett exklusivt distributionsavtal med TaeWoong Medical USA för att sälja och kommersialisera EndoDrill® GI på den amerikanska marknaden. Samarbetet började vid en GI-kongress i San Diego och har fått positiv respons. Under sommaren har BiBB stöttat TaeWoong med marknadsmaterial och utbildning. En riktad lansering på utvalda sjukhus är planerad till hösten, med en bredare lansering i USA förväntad 2026. BiBB har även stärkt sin leveranskapacitet och immaterialrättsliga skydd. Övergången till en ny svensk kontraktstillverkare är klar och en amerikansk patentansökan kommer att beviljas. För andra kvartalet 2025 rapporterade BiBB en nettoomsättning på 0 KSEK och ett resultat efter finansiella poster på -3 806 KSEK. Första halvåret 2025 hade en nettoomsättning på 39 KSEK och ett resultat efter finansiella poster på -6 693 KSEK. Likvida medel var 15 814 KSEK och soliditeten cirka 94,9 %. Väsentliga händelser inkluderar godkännande av patent i Kina och USA, samt teckning av en avsiktsförklaring med TaeWoong Medical USA. BiBB har också fått teckningsoptioner utnyttjade, vilket tillförde cirka 1,67 miljoner SEK före emissionskostnader. Efter periodens slut rapporterades den första amerikanska fallserien med EndoDrill® GI vid ett sjukhus i Detroit. BiBBInstruments är ett cancerdiagnostikbolag som utvecklar EndoDrill®, ett eldrivet endoskopiskt biopsiinstrument. Produkterna riktar sig mot marknaden för ultraljudsledda endoskopiska biopsiinstrument och har fått godkännande både i USA och Europa. Bolaget grundades 2013 och är noterat på Spotlight Stock Market.

The text discusses the use of a motorized 17G instrument for EUS-guided biopsies in four patients, resulting in successful diagnostic tissue samples for liver and pancreatic conditions. The EndoDrill® GI device, developed by BiBBInstruments, showed promising results in obtaining reliable core biopsies, with positive feedback from Henry Ford St. John Hospital. The device, which is the first FDA-cleared powered biopsy instrument for endoscopic ultrasound, is set to launch in the U.S. in collaboration with TaeWoong Medical USA. BiBBInstruments, founded by Dr. Charles Walther, focuses on developing electric-driven endoscopic biopsy instruments to improve cancer diagnostics. The EndoDrill® system has received regulatory clearance in both the U.S. and Europe and aims to target the global market for ultrasound-guided endoscopic biopsy instruments.

En fallserie omfattade fyra patienter med misstänkta leversjukdomar och pankreastumör, där EUS-ledd biopsi med det eldrivna 17G-instrumentet gav diagnostiska vävnadsprover. Diagnoserna inkluderade autoimmun hepatit, cirros och pankreatiskt adenokarcinom. Dr. Charles Walther från BiBBInstruments betonade EndoDrill® GI:s tillförlitlighet vid provtagning, och det erfarna teamet vid Henry Ford St. John Hospital gav positiv återkoppling. Dr. Barawis team konstaterade att EndoDrill® GI visade stark diagnostisk nytta och säkerhet. BiBB förbereder lanseringen i USA tillsammans med TaeWoong Medical USA, med kommersiella leveranser planerade senare i år. EndoDrill® GI är det första FDA-godkända eldrivna biopsiinstrumentet för EUS, utformat för att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar. BiBBInstruments, grundat av Dr. Charles Walther, är ett cancerdiagnostikbolag baserat i Lund, och noterat på Spotlight Stock Market.

BiBB has received approval from the Japan Patent Office for patent JP 2022-560348, part of its third patent family, which protects the EndoDrill® product series in Japan. The company has three international patent applications for EndoDrill® in various phases, with patents already granted in the USA, Europe, Japan, India, and China. BiBB is working towards global protection for its motorized endoscopic biopsy instrument. CEO Fredrik Lindblad stated that the Japanese patent strengthens their global intellectual property portfolio and enhances prospects for a successful global launch with distribution partners. The information is part of a press release required by the EU Market Abuse Regulation, published on June 24, 2025. BiBB develops EndoDrill®, a powered biopsy instrument for endoscopy, targeting the global market for endoscopic ultrasound-guided biopsy instruments. The company is based in Lund, Sweden, and its shares are listed on the Spotlight Stock Market.