SensoDetect

SensoDetect AB:s VD, PA Hedin, meddelar att deras SensoDetect Diagnostics (SDD) system kommer att förvandla den nuvarande diagnostiska processen från 6–18 månader till en 30-minuters klinisk procedur, inklusive screening för nyfödda. Företaget ser en marknadsmöjlighet i en global marknad för ASD/ADHD-diagnostik värd €6,8 miljarder, med 1 av 36 barn som påverkas av ASD. Det finns ett kritiskt behov av tidig intervention. SensoDetects lösning inkluderar objektiv ABR+AI-analys och masscreening och har redan implementerats i kliniker i Mellanöstern. Intäktsgenerering sker genom hårdvara, tester och telemedicin. Tillväxtmöjligheter inkluderar kommersialisering i Saudiarabien 2025, godkännande i Kina 2025, kommersialisering i Kina 2026 och expansion i USA 2027. Företaget siktar på en marknadsandel på 10 % till 2030, med säkrade regulatoriska godkännanden.

SensoDetect AB's CEO, PA Hedin, announced that initial data supports the feasibility of their method and confirms that their measurement process is functioning as intended. Their AI model is already showing strong performance in detecting ASD-specific biomarkers, which is expected to improve further with additional local data from Saudi Arabia. The clinical study focuses on SensoDetect® Diagnostics (SDD), a neurophysiological tool for earlier and more precise ASD screening using auditory brainstem responses (ABR). The study is being conducted in collaboration with leading Saudi medical institutions, aiming to validate SDD's effectiveness across diverse populations and includes early screening potential as soon as 24 hours after birth. The importance of this study lies in addressing the early diagnosis gap, as many children with ASD face delayed diagnosis due to subjective evaluations, whereas SDD offers a faster, objective approach. Saudi Arabia is seen as an ideal validation ground due to its growth in ASD diagnostics and healthcare investments. Successful results could have a global impact on ASD screening. Dr. Saleh, the principal investigator in Saudi Arabia, highlighted SDD's potential to set a new global standard for ASD diagnosis. The market opportunity in Saudi Arabia includes over 50 target clinics/hospitals and demand for AI-driven diagnostics, with potential telemedicine integration under Vision 2030. For more information, contact PA Hedin, CEO of SensoDetect AB.

SensoDetect AB har tillkännagett ett stort initiativ inom artificiell intelligens och maskininlärning för att förbättra sin diagnostiska teknik. Projektet syftar till att förbättra signalbearbetning, identifiera viktiga biomarkörer och öka diagnostisk precision, vilket positionerar företaget för tillväxt på den globala medtech-marknaden. Initiativet, som pågår till 2025, fokuserar på avancerad dataförbehandling, signaloptimering och utveckling av AI-drivna modeller i samarbete med partners inom neurovetenskap och datavetenskap. Målet är att förbättra effektiviteten och noggrannheten i SensoDetects BERA-baserade plattform, särskilt för tidig upptäckt av psykiatriska och neurologiska tillstånd. VD PA Hedin uttrycker optimism kring projektet, som förväntas förfina nuvarande metoder och möjliggöra nya diagnostiska tillämpningar, vilket skapar värde för både patienter och aktieägare. Genom att kombinera medicinteknisk expertis med avancerade AI-förmågor siktar SensoDetect på förbättrad skalbarhet och starkare marknadskonkurrens, i linje med den ökande globala efterfrågan på precisionsdiagnostik.

SensoDetect AB (publ) is making steady progress in its clinical study for early detection of autism spectrum disorder (ASD), having completed 55 assessments. The company is preparing for an interim analysis, which is a key step in its product development and commercialization plan. Dr. Saleh AlSalehi, the lead investigator, highlights the importance of this analysis for scaling the technology for broader autism screening, with the ultimate goal of enabling early detection in all pediatric age groups, including within the first 24 hours of life. SensoDetect's platform, SensoDetect BERA, is a CE-marked, non-invasive diagnostic tool that analyzes brainstem auditory responses to identify neurological patterns associated with autism. It provides objective results without needing verbal input, making it suitable for children and non-communicative individuals. CEO PA Hedin emphasizes that the interim analysis is crucial for regulatory alignment, clinical validation, and commercial success, enhancing shareholder value and addressing a global healthcare need. The global autism diagnostics market is growing due to increased awareness and demand for early assessments, and SensoDetect is well-positioned to capitalize on this trend with its scalable technology. The company expects the interim analysis results to strengthen its competitive position and support future licensing, regulatory, and market expansion efforts. For more information, contact CEO PA Hedin.

SensoDetect AB har öppnat ett nytt kontor och klinik vid The Park Forskaren, Hagaplan 4, Stockholm, nära Karolinska Institutet. Detta steg stärker företagets satsning på tidig och objektiv diagnostik för neuropsykiatriska tillstånd. Från denna plats kommer SensoDetect att lansera sina screeningtjänster för ADHD och autism (ASD) med hjälp av sin patenterade BERA-teknologi. VD Per-Anders Hedin betonar fördelarna med att vara nära Karolinska Institutet för att underlätta samarbeten och tillgängliggöra tjänsterna för patienter och kliniker. Dessutom har SensoDetect utsett Karl Vilhelm Lundin till Vice President of Business Development för att expandera verksamheten och partnerskap i Europa och bortom. För partnerskapsförfrågningar eller tidsbokning kan Karl Vilhelm Lundin kontaktas via mobil eller e-post.

SensoDetect AB participated in the 10th ADHD World Congress, showcasing its diagnostic technology, SensoDetect BERA, and interacting with global experts in psychiatry, pediatrics, and neuroscience. The congress provided a platform for discussing advancements in ADHD and allowed SensoDetect to present its non-invasive diagnostic method. CEO Per-Anders Hedin noted the strong interest from attendees, highlighting the demand for accurate ADHD diagnostic tools. SensoDetect demonstrated the BERA system's ability to quickly measure brainstem activity related to ADHD, emphasizing its potential for early screening and clinical decision-making. The company plans to expand collaborations and market presence in Europe and explore further applications in pediatric and neurodevelopmental diagnostics.

SensoDetect Aktiebolag höll sin årsstämma den 23 maj 2025. Under stämman fastställdes resultat- och balansräkningen för 2024. Det beslutades att ingen utdelning skulle ges för 2024 och att medel skulle överföras till ny räkning. Ansvarsfrihet beviljades för styrelseledamöter och VD för 2024. Johan Möllerström, Johan Granath, Pia Kinhult och Wendi Ma omvaldes till styrelsen, med Tore Robertsson som ny ledamot. Johan Möllerström omvaldes som ordförande. KPMG AB omvaldes som revisor med David Olow som huvudansvarig, men om en överlåtelse till KPMG Novo sker, kommer Novo att bli ny revisor. Styrelsearvode och revisorsarvode fastställdes enligt förslag. Styrelsen bemyndigades att fatta beslut om emissioner för att öka aktiekapitalet, med möjlighet att avvika från aktieägarnas företrädesrätt, för att finansiera verksamheten och bredda ägarbasen.

Under första kvartalet 2025 har SensoDetect stärkt sin internationella närvaro genom att registrera ett joint venture i Kina med Beijing Haierxi Medical Technology Co. Detta samarbete förväntas öka tillväxten och generera intäkter, inklusive garanterade intäkter på minst 7,8 MSEK över två år. Bolaget har också genomfört en riktad nyemission som stärkt den finansiella ställningen, där teckningsoptioner nyttjades till cirka 96,2 %, vilket tillförde cirka 20 MSEK. Nettoomsättningen under kvartalet var 120 KSEK, med ett resultat efter finansiella poster på -1 948 KSEK. Likvida medel uppgick till 12 055 KSEK vid periodens slut, och soliditeten var 92 %. SensoDetect har även förstärkt sitt medicinska rådgivningsteam och fortsatt utvecklingen av en studie om tidig upptäckt av autism. VD PA Hedin uttrycker optimism kring bolagets framtida tillväxt och lönsamhet, med fokus på att nå ett positivt kassaflöde under året och expandera globalt inom psykiatrisk diagnostik.