SensoDetect

Sensodetect AB has announced strategic initiatives to advance its clinical validation program and enhance its AI-driven diagnostic platform. The company is focusing on an autism spectrum disorder study in Saudi Arabia and launching broader data collection projects to improve its software. Dr. Atwa, Head of Clinical Research, has moved to Sweden to collaborate more closely with the R&D team, while CEO P-A Hedin plans to visit Dubai to engage with regional partners. Sensodetect is collecting neurophysiological data from diverse populations in China, the Middle East, and Europe to train advanced machine learning algorithms. This expanded dataset is crucial for developing precise diagnostic tools and strengthens the company's position for future regulatory submissions. Sensodetect aims to be a leader in medical technology, focusing on innovative solutions for neuropsychiatric diagnostics.

SensoDetect AB has announced a technological breakthrough that could allow the company to gain a significant share of the global neuropsychiatric diagnostics market. By using artificial intelligence on its Brainstem Evoked Response Audiometry (BERA) tests, SensoDetect has achieved diagnostic accuracy for ADHD that rivals more complex methods like MRI and EEG, but with better scalability and speed. The company is the first to apply AI to an Auditory Brainstem Response database, offering commercial benefits such as faster test times, cost efficiency, patient comfort, and scalability. CEO P-A Hedin highlighted the competitive advantage provided by their proprietary BERA database and the potential for faster commercial rollout and market leadership. The company plans to integrate this AI software into its global strategy to boost adoption rates and generate new revenue through IP licensing.

Under andra kvartalet 2025 tog SensoDetect flera viktiga steg framåt, inklusive att presentera sin neurodiagnostiska teknologi vid en internationell kongress, öppna ett nytt kontor nära Karolinska Institutet och lansera screening för ADHD och autism i Stockholm. Företaget gjorde också kliniska framsteg i sin autismstudie och lanserade ett AI-initiativ för att påskynda kommersialiseringen. Interimsresultat från en studie i Saudiarabien offentliggjordes. Finansiellt sett rapporterade moderbolaget en nettoomsättning på 102 KSEK för kvartalet och ett resultat efter finansiella poster på -2 507 KSEK. Likvida medel uppgick till 8 158 KSEK vid periodens slut, och soliditeten var 89%. För första halvåret 2025 var nettoomsättningen 222 KSEK och resultatet efter finansiella poster -4 455 KSEK. Efter kvartalets slut satte företaget som mål att ta 10% av den globala diagnostikmarknaden för ASD/ADHD. Planer för expansion i Kina presenterades, och ett JV-bolag i Kina vann en innovationstävling. VD PA Hedin uttryckte att SensoDetect står väl rustat för framtiden med en stark balansräkning, etablerade intäktsströmmar och en tydlig strategi för internationell expansion.

Sensodetect AB och deras joint venture-bolag Beijing Mental Exploration Medical Technology Co., Ltd. har vunnit första pris i "Jinying Cup" Innovation and Entrepreneurship Competition i Kina. Tävlingen organiseras av Tsinghua University och Jinxin Capital. Deras neurodiagnostiska plattform, "New ABR Technology", har potential på Kinas växande marknad för hjärnhälsoscreening. Vinsten ger dem tillgång till tillväxtkapital och resurser för marknadsetablering, samt kontakt med sjukhusnätverk. De får också skatteförmåner och upphandlingskontrakt värda betydande summor. SensoDetects VD, PA Hedin, uttrycker glädje över vinsten och förväntar sig snabbare godkännanden och ökad intäktsprognos för 2026.

Johan Granath har avgått från sin position som styrelseledamot i medicinteknikföretaget SensoDetect på grund av familjeskäl. Han har varit en del av styrelsen sedan 2017 och lämnar sin post omedelbart. Granath uttrycker tacksamhet för att ha bidragit till företagets tillväxt och framgång och planerar att fortsätta följa SensoDetects utveckling. VD PA Hedin tackar Granath för hans insatser och nämner företagets framsteg och expansion under hans tid, inklusive nya partnerskap i Kina och Mellanöstern. Styrelsen består nu av ordförande Johan Möllerström samt ledamöterna Pia Kinhult, Tore Robertsson och Wendi Ma. Granaths position kommer inte att fyllas omedelbart; istället inväntar styrelsen valberedningens förslag inför årsstämman 2026. För mer information kan PA Hedin, VD för SensoDetect, kontaktas via e-post.

SensoDetect Sweden has announced significant progress in its operations in China following a strategic visit from June 26 to July 3. The visit involved key representatives from SensoDetect and its joint venture partner, Beijing Mind Exploration Medical Technology Co., Ltd. (BME), focusing on strengthening alliances and launching initiatives for neuropsychiatric diagnostics in China. The delegation, led by SensoDetect's leadership, engaged with decision-makers and investors in Beijing, Nantong, and Nanjing. They emphasized the importance of early diagnosis in mental health and discussed strategic partnerships, including with SinoPharm, China's largest pharmaceutical distributor. BME plans to enhance its application to the Chinese NMPA with a new device, BME 1.1, aiming for approval in 2025, followed by a more advanced BME 2.0 in 2026. A clinical study involving over 600 ADHD patients is being launched, alongside pilot programs in schools to generate early revenue and increase brand exposure. Discussions are underway to establish a production site in Nantong, with benefits like tax incentives and operational support. The collaboration with SinoPharm aims to leverage its extensive distribution network. China represents a significant market opportunity for neurodevelopmental diagnostics, with millions of potential ADHD and ASD cases. SensoDetect and BME are targeting a scalable and profitable growth roadmap, with major product rollouts planned for 2025 and 2026.

SensoDetect AB:s VD, PA Hedin, meddelar att deras SensoDetect Diagnostics (SDD) system kommer att förvandla den nuvarande diagnostiska processen från 6–18 månader till en 30-minuters klinisk procedur, inklusive screening för nyfödda. Företaget ser en marknadsmöjlighet i en global marknad för ASD/ADHD-diagnostik värd €6,8 miljarder, med 1 av 36 barn som påverkas av ASD. Det finns ett kritiskt behov av tidig intervention. SensoDetects lösning inkluderar objektiv ABR+AI-analys och masscreening och har redan implementerats i kliniker i Mellanöstern. Intäktsgenerering sker genom hårdvara, tester och telemedicin. Tillväxtmöjligheter inkluderar kommersialisering i Saudiarabien 2025, godkännande i Kina 2025, kommersialisering i Kina 2026 och expansion i USA 2027. Företaget siktar på en marknadsandel på 10 % till 2030, med säkrade regulatoriska godkännanden.

SensoDetect AB's CEO, PA Hedin, announced that initial data supports the feasibility of their method and confirms that their measurement process is functioning as intended. Their AI model is already showing strong performance in detecting ASD-specific biomarkers, which is expected to improve further with additional local data from Saudi Arabia. The clinical study focuses on SensoDetect® Diagnostics (SDD), a neurophysiological tool for earlier and more precise ASD screening using auditory brainstem responses (ABR). The study is being conducted in collaboration with leading Saudi medical institutions, aiming to validate SDD's effectiveness across diverse populations and includes early screening potential as soon as 24 hours after birth. The importance of this study lies in addressing the early diagnosis gap, as many children with ASD face delayed diagnosis due to subjective evaluations, whereas SDD offers a faster, objective approach. Saudi Arabia is seen as an ideal validation ground due to its growth in ASD diagnostics and healthcare investments. Successful results could have a global impact on ASD screening. Dr. Saleh, the principal investigator in Saudi Arabia, highlighted SDD's potential to set a new global standard for ASD diagnosis. The market opportunity in Saudi Arabia includes over 50 target clinics/hospitals and demand for AI-driven diagnostics, with potential telemedicine integration under Vision 2030. For more information, contact PA Hedin, CEO of SensoDetect AB.