SensoDetect når ny milstolpe i autismstudie

...

SensoDetect AB meddelar framsteg i sin kliniska studie för tidig upptäckt av autism, med 55 bedömningar genomförda.

assorted sliced citrus fruits on brown wooden chopping board

Sammanfattning

SensoDetect AB har nått en viktig milstolpe i sin kliniska studie för autism, med planer på en interimanalys som kan stärka deras marknadsposition och framtida tillväxt.

SensoDetect AB (publ) har meddelat att de har gjort betydande framsteg i sin kliniska studie som syftar till tidig upptäckt av autismspektrumstörning (ASD). Med 55 bedömningar nu genomförda, förbereder företaget sig för att lansera den planerade interimanalysen—en betydande milstolpe i deras produktutvecklings- och kommersialiseringsplan.

Dr. Saleh AlSalehi, MD, huvudansvarig forskare och CBAHI Hospital Surveyor i Saudiarabien, betonar vikten av denna milstolpe: 'Denna milstolpe gör det möjligt för oss att utvinna värdefulla insikter i datatrender och utvärdera integriteten i våra insamlingsprotokoll. Interimanalysen kommer att spela en avgörande roll när vi skalar vår teknik för bredare autism screening—med det långsiktiga målet att möjliggöra screening inom de första 24 timmarna av livet.'

SensoDetects egenutvecklade plattform, SensoDetect BERA, är en CE-märkt, icke-invasiv diagnostisk lösning som analyserar hjärnstammens auditiva svar för att identifiera neurologiska mönster associerade med autism och andra neurodevelopmentala tillstånd. Plattformen är utformad för praktisk användning i en mängd olika kliniska miljöer och levererar objektiva resultat utan att kräva verbal input från patienten—vilket gör den idealisk för både barn och icke-kommunikativa individer.

PA Hedin, VD för SensoDetect AB, säger: 'Vi går in i en avgörande fas i vår roadmap. Denna interimanalys är inte bara en forskningsmilstolpe—det är en strategisk hävstång som accelererar vår resa mot regulatorisk anpassning, klinisk validering och kommersiell framgång. Det stärker vårt engagemang för att skapa långsiktigt aktieägarvärde samtidigt som vi möter ett globalt hälsobehov.'

Den globala marknaden för autismdiagnostik expanderar snabbt, driven av ökad medvetenhet och efterfrågan på tidiga, objektiva bedömningar. SensoDetect är väl positionerat i framkant av denna utveckling, och erbjuder en skalbar, medicinskt certifierad teknik som är lämplig från spädbarn till vuxen ålder. Med växande kliniskt intresse och tidigt engagemang från internationella partners förväntar sig företaget att resultaten från interimanalysen ytterligare kommer att stärka deras konkurrensposition och stödja framtida aktiviteter inom licensiering, regulatoriskt godkännande och marknadsexpansion.

Med tanke på företagets strategiska framsteg och den växande marknadspotentialen, rekommenderas investerare att hålla sina positioner i SensoDetect för att dra nytta av framtida tillväxtmöjligheter.

...

Källa

SensoDetect advances clinical study for autism (ASD) screening – Interim analysis now within reach

Sammanfattning

SensoDetect AB (publ) is making steady progress in its clinical study for early detection of autism spectrum disorder (ASD), having completed 55 assessments. The company is preparing for an interim analysis, which is a key step in its product development and commercialization plan. Dr. Saleh AlSalehi, the lead investigator, highlights the importance of this analysis for scaling the technology for broader autism screening, with the ultimate goal of enabling early detection in all pediatric age groups, including within the first 24 hours of life. SensoDetect's platform, SensoDetect BERA, is a CE-marked, non-invasive diagnostic tool that analyzes brainstem auditory responses to identify neurological patterns associated with autism. It provides objective results without needing verbal input, making it suitable for children and non-communicative individuals. CEO PA Hedin emphasizes that the interim analysis is crucial for regulatory alignment, clinical validation, and commercial success, enhancing shareholder value and addressing a global healthcare need. The global autism diagnostics market is growing due to increased awareness and demand for early assessments, and SensoDetect is well-positioned to capitalize on this trend with its scalable technology. The company expects the interim analysis results to strengthen its competitive position and support future licensing, regulatory, and market expansion efforts. For more information, contact CEO PA Hedin.

Relaterade nyheter