PolarCool närmar sig MDSAP-certifiering
PolarCool AB har framgångsrikt genomfört den avslutande stage 2-auditen i MDSAP-revisionen, vilket öppnar dörrar till nya marknader.
Sammanfattning
PolarCool AB har slutfört en viktig MDSAP-revision, vilket förväntas leda till godkännande för PolarCap® i Kanada och andra marknader utanför Europa.
Medicinteknikbolaget PolarCool AB (publ) har meddelat att de framgångsrikt har genomfört den avslutande stage 2-auditen i den MDSAP-revisionen (Medical Device Single Audit Program) tillsammans med Intertek. Detta är ett viktigt steg i företagets strategi att expandera till nya marknader utanför Europa, med fokus på Kanada.
MDSAP-certifieringen kommer att underlätta lanseringen av PolarCools produkter, såsom PolarCap®, genom att endast kräva ett produktgodkännande per marknad. Företaget planerar att ansöka om ett sådant godkännande från Health Canada under andra kvartalet 2026.
PolarCools VD, Erik Andersson, uttryckte sin tillfredsställelse med processen och nämnde att responsen från Intertek har varit positiv. Han ser fram emot att slutföra de sista stegen för att erhålla certifikatet och därmed påbörja lanseringsprocessen i Kanada.
För investerare kan detta ses som en lovande utveckling. MDSAP-certifieringen är en kvalitetsstämpel som kan öka företagets trovärdighet och möjligheter på internationella marknader. Givet dessa framsteg och den potentiella marknadsexpansionen, rekommenderas investerare att överväga att hålla sina aktier i PolarCool tills ytterligare information om produktgodkännanden och marknadsreaktioner blir tillgängliga.
Källa
Sammanfattning
Medicinteknikbolaget PolarCool AB har framgångsrikt avslutat den andra steget i MDSAP-revisionen med Intertek, vilket är ett viktigt steg mot att erhålla ett MDSAP-certifikat. Detta certifikat kommer att möjliggöra för PolarCool att lansera sina produkter på fler marknader utanför Europa med endast ett produktgodkännande per marknad. Bolaget planerar att fokusera på Kanada och siktar på att få ett produktgodkännande för PolarCap® från Health Canada under andra kvartalet 2026. PolarCools vd, Erik Andersson, uttrycker att de är ett steg närmare att få sitt MDSAP-certifikat och förbereder sig för att ansöka om produktgodkännande i Kanada så snart som möjligt.
