Lipigon Pharmaceuticals AB, ett innovativt läkemedelsbolag fokuserat på lipidrelaterade sjukdomar, har nyligen meddelat en försening i den pågående kliniska fas II-studien av deras läkemedelskandidat Lipisense®. Förseningen beror främst på byten av prövningscentra och en långsam takt i screeningen av lämpliga patienter. Trots dessa utmaningar har Lipigon vidtagit flertalet åtgärder för att motverka ytterligare förseningar och förväntar sig nu att studien ska vara fullrekryterad under första halvåret 2025.

Den kliniska fas II-studien syftar till att dokumentera säkerhetsprofilen för Lipisense® hos patienter med hypertriglyceridemi och underliggande typ 2-diabetes. Studien kommer även att utvärdera viktiga biomarkörer som blodfettsnivåer och insulinkänslighet. Initialt var tidsplanen att inkludera den första patienten under andra kvartalet 2024 och den sista under fjärde kvartalet samma år. Men administrativa svårigheter hos ursprungliga prövningscentra har orsakat följdförseningar.

För att minska påverkan på tidsplanen har Lipigon ersatt de ursprungliga prövningscentra och adderat fler kliniker för att öka patientinklusionen. Dessutom har de, i samråd med kliniska rådgivare, ansökt om att justera inklusionskriterierna för att inkludera patienter med måttligt förhöjda triglyceridnivåer. Dessa ändringar förväntas påskynda rekryteringsprocessen.

Parallellt med fas II-studien i Sverige genomförs en fas I-studie i Kina av bolagets samarbetspartner Leaderna, med målet att säkerställa Lipisense® säkerhet och effektivitet för den kinesiska befolkningen.

Trots förseningen är bolagets VD, dr Stefan K. Nilsson, optimistisk. Han uttrycker förtroende för att de vidtagna åtgärderna kommer att möjliggöra en snabbare studieprocess. Lipisense® är en lovande läkemedelskandidat baserad på antisens-teknologi, avsedd att minska produktionen av det sjukdomsfrämjande ANGPTL4-proteinet i levern, vilket är en oberoende riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes.

För investerare kan detta ses som en möjlighet att överväga deras position i Lipigon. Trots förseningarna visar bolaget en förmåga att anpassa sig och vidta nödvändiga åtgärder för att hålla projektet på rätt spår. Med tanke på de strategiska förändringarna och potentialen i Lipisense®, skulle en hold rekommendation vara lämplig tills mer data finns tillgänglig.