IRLAB avslutar patientrekrytering i Fas IIb-studie med pirepemat

...

IRLAB Therapeutics AB har meddelat att den sista patienten nu har inkluderats i deras pågående Fas IIb-studie med pirepemat, en potentiell behandling för att minska fall hos personer med Parkinsons sjukdom.

IRLAB avslutar patientrekrytering i Fas IIb-studie med pirepemat

Sammanfattning

IRLAB Therapeutics AB har framgångsrikt avslutat patientrekryteringen till sin Fas IIb-studie med pirepemat. Studien syftar till att minska fallfrekvensen hos personer med Parkinsons sjukdom och visar lovande preliminära resultat.

Göteborg den 30 september, 2024 - IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som upptäcker och utvecklar nya behandlingar för Parkinsons sjukdom, har meddelat att den sista patienten nu har inkluderats i deras pågående Fas IIb-studie med pirepemat. Pirepemat är en läkemedelskandidat som syftar till att minska fall hos personer som lever med Parkinsons sjukdom, en av de svåraste komplikationerna som ofta leder till skador.

Kristina Torfgård, VD för IRLAB, uttryckte sin entusiasm: 'Att patientrekryteringen till Fas IIb-studien av pirepemat nu framgångsrikt har slutförts är ett viktigt steg i utvecklingen av pirepemat, som har potential att minska antalet fall hos personer med Parkinsons sjukdom. Vi ser nu fram emot att slutföra studien och intensifierar våra aktiviteter inför Fas III.'

Studien har nu inkluderat fler än 100 patienter, vilket bedöms vara tillräckligt för att med statistisk säkerhet kunna påvisa en potentiell behandlingseffekt. Blindade data visar att antalet fall minskar med cirka en tredjedel jämfört med observationerna under baslinjeperioden. Då detta är en dubbelblind studie är det ännu inte möjligt att veta hur effekten skiljer sig mellan de patienter som behandlats med pirepemat och de som erhållit placebo.

Joakim Tedroff, Chief Medical Officer på IRLAB, tillade: 'Fall och den försämrade livskvalitet samt de skador de leder till är betydande utmaningar i behandlingen av Parkinsons sjukdom. Deltagare som rekryterats till studien rapporteras vara mycket nöjda under behandlingsperioden. Även om det är en dubbelblind Fas IIb-studie är det intressant att en minskning i fallfrekvens kan observeras under studiens gång.'

Fas IIb-studien med pirepemat (IRL752C003 – React PD) är en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie som utvärderar effekt, säkerhet och tolerabilitet av olika doser av pirepemat hos personer som lever med Parkinsons sjukdom. Studien genomförs vid kliniker i Frankrike, Polen, Nederländerna, Spanien, Sverige och Tyskland. Patienterna följs under en månadslång baslinjeperiod och behandlas sedan under tre månader med placebo, 300 mg pirepemat/dag eller 600 mg pirepemat/dag varefter uppföljningsbesök genomförs. Topline-resultat förväntas kunna rapporteras under slutet av första kvartalet 2025.

Med tanke på de lovande preliminära resultaten och den stora potentialen för pirepemat att möta ett betydande medicinskt behov, rekommenderas investerare att hålla sina aktier i IRLAB. Företaget visar starka framsteg och har en lovande pipeline av behandlingar som kan transformera vården av Parkinsons sjukdom.

...

Källa

IRLAB har inkluderat den sista patienten i Fas IIb-studien med pirepemat

Sammanfattning

IRLAB Therapeutics AB har meddelat att den sista patienten nu har inkluderats i deras pågående Fas IIb-studie med läkemedelskandidaten pirepemat, som utvecklas för att minska fall hos personer med Parkinsons sjukdom. Studien har visat en minskning av antalet fall med cirka en tredjedel i den totala patientpopulationen. Studien är dubbelblind och placebokontrollerad, vilket innebär att det ännu inte går att dra definitiva slutsatser om pirepemats effekt jämfört med placebo. Studien genomförs i flera europeiska länder och omfattar över 100 patienter. Resultat från studien förväntas rapporteras i slutet av första kvartalet 2025. Pirepemat har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel som syftar till att förbättra balans och minska fallskador hos Parkinson-patienter. IRLAB utvecklar även andra behandlingar för Parkinsons sjukdom och är baserat i Sverige.

Relaterade nyheter