Inhalation Sciences stärks av FDA-godkännande
Inhalation Sciences rapporterar en stark ökning i offertstocken efter FDA:s nya riktlinjer och planerar nya lanseringar för att stärka sin marknadsposition.
Sammanfattning
Inhalation Sciences har sett en betydande ökning i sin offertstock tack vare FDA:s nya riktlinjer. Med nya produktlanseringar och en företrädesemission i sikte, står bolaget inför spännande möjligheter.
Inhalation Sciences Sweden AB (ISAB) har nyligen publicerat sin delårsrapport för första kvartalet 2025, där bolaget rapporterar en kraftig ökning av offertstocken till 45 MSEK. Denna ökning drivs främst av de nya riktlinjerna från FDA som rekommenderar användning av upplösning (Dissolution) vid utveckling av inhalationsläkemedel. Detta har direkt gynnat bolagets in vitro-modul DissolvIt, som nu ses som en nyckelspelare inom framtida regulatoriska godkännanden.
FDA:s godkännande av publiceringen av studieresultat från en gemensam studie med ISAB stärker ytterligare bolagets position. Dessa resultat visar att DissolvIt kan spela en avgörande roll i framtida läkemedelsutveckling, vilket ökar dess attraktionskraft på marknaden.
ISAB planerar också att lansera en ny modul, XposeALI® med microperfusion, som riktar sig mot den biologiska marknaden med en uppskattad potential på 4 miljarder dollar. Denna nya modul förväntas fylla ett tomrum på marknaden och ytterligare förstärka ISAB:s unika erbjudande inom in vitro-tjänster.
För att driva kommersialisering och tillväxt har styrelsen beslutat att genomföra en företrädesemission. Målet är att accelerera försäljningsaktiviteter och nå break-even vid en årsomsättning om cirka 13 MSEK. Trots minskade kostnader för FoU och affärsutveckling med 35 %, står bolaget inför ekonomiska utmaningar med ett negativt rörelseresultat.
VD Manoush Masarrat uttrycker optimism över de ökade förfrågningarna och ser fram emot att informera marknaden om bolagets framsteg. Samtidigt undersöker styrelsen strategiska alternativ, inklusive potentiell försäljning av bolaget.
Givet den positiva utvecklingen och de strategiska initiativen, rekommenderas investerare att hålla sina aktier i ISAB. Med FDA-godkännandet och nya produktlanseringar på horisonten, finns det potential för betydande värdeökning på längre sikt.
Källa
Sammanfattning
Inhalation Sciences rapporterar en betydande ökning av offertstocken till 45 MSEK, främst på grund av FDA:s nya riktlinjer som rekommenderar upplösning vid utveckling av inhalationsläkemedel. FDA har även godkänt publiceringen av en gemensam studie med ISAB, vilket stärker bolagets marknadsposition. En ny modul, XposeALI® med microperfusion, planeras att lanseras för den biologiska marknaden med ett uppskattat värde av 4 miljarder dollar. Styrelsen har beslutat om en nyemission för att driva kommersialisering och tillväxt. Kostnader för FoU och affärsutveckling har minskat med 35 % jämfört med föregående år. Break-even bedöms kunna nås vid en årsomsättning om cirka 13 MSEK. Efter periodens slut har nya order inkommit motsvarande nästan 700 KSEK. Styrelsen överväger strategiska alternativ, inklusive eventuell försäljning av bolaget. Nettoomsättningen för första kvartalet 2025 var 809 tkr, med ett rörelseresultat på -2 241 tkr.
