Double Bond Pharmaceutical (DBP), ett svenskt läkemedelsföretag, har nyligen meddelat viktiga framsteg i sin kliniska utveckling av SI-053, en temozolomidbaserad behandling för nydiagnostiserade glioblastompatienter. Företaget har framgångsrikt överfört sin kliniska studie till det nya Clinical Trial Information System (CTIS), vilket kommer att bli obligatoriskt från februari 2025. Denna övergång effektiviserar studiehanteringen mellan medlemsstaterna och säkerställer efterlevnad av EU:s förordning om kliniska prövningar.

DBP ser fas 1-studierna som en formalitet, då deras behandling Temodex redan har använts framgångsrikt på över 300 patienter. Företaget har även säkrat patent för SI-053 på alla strategiska marknader fram till 2036 och förbereder nya patentansökningar för förlängt skydd. Denna säkring av immateriella rättigheter positionerar DBP väl för framtida marknadsexpansion.

Företaget har också förbättrat tillverkningsprocessen för SI-053, särskilt kvalitetssäkringen av dextranfosfat, ett kritiskt hjälpämne. DBP:s strategiska fokus på att lokalisera hela leveranskedjan och tillverkningsprocessen inom EU säkerställer att de uppfyller EU-cGMP-standarderna.

Finansiellt har DBP inlett ett samarbete med Vivo Biopharma för utvecklingen av SI-053 i USA. Genom att omförhandla avtalet med Vivo, har DBP behållit rättigheterna för Europa, Japan, MENA och Latinamerika, vilket stärker deras position som en central aktör i utvecklingen av SI-053. DBP kommer även att erhålla 7% av ägandet i Vivo Biopharma, vilket kan ge ytterligare finansiella fördelar.

Trots att DBP rapporterar minskade intäkter och negativa resultat för 2024, har företaget lyckats minska sina förluster jämfört med föregående år. Med tanke på de framsteg som gjorts och den strategiska positioneringen i viktiga marknader, rekommenderar vi investerare att hålla sina positioner i DBP. Företaget har potential för framtida tillväxt, särskilt med fokus på den amerikanska marknaden och de nya kliniska framstegen.