DBP stärker leveranskedjan med ny leverantör
Double Bond Pharmaceutical stärker sin leveranskedja genom att kvalificera en ny EU-GMP-godkänd leverantör för SI-053.
Sammanfattning
Double Bond Pharmaceutical har kvalificerat en ny EU-GMP-godkänd leverantör i Sverige för dextranfosfat, vilket stärker deras leveranskedja för SI-053.
Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) (DBP) har nyligen meddelat att de har kvalificerat ett välrenommerat, EU-GMP-godkänt läkemedelsföretag i Sverige som en ny potentiell leverantör av dextranfosfat, en nyckelkomponent i deras produkt SI-053. Denna strategiska åtgärd syftar till att stärka DBP:s leveranskedja genom att öka tillgängligheten av material och potentiellt minska ledtiderna. Genom att inkludera en lokal och beprövad leverantör förbättrar DBP kontrollen över tillverkningsprocessen och säkerställer en hög kvalitetsstandard.
SI-053 är en lokalverkande variant av temozolomid, utvecklad för att behandla glioblastom, en av de mest aggressiva formerna av hjärntumörer. Produkten har erhållit särläkemedelsstatus av European Medicines Agency och befinner sig nu i klinisk fas 1-studie. Denna studie syftar till att fastställa den högsta tolererade dosen (MTD) och doslimiterande toxicitet (DLT) hos vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastom.
Den nya leverantören, vars namn inte offentliggörs för att skydda affärsintressen, har lagts till DBP:s interna lista över godkända leverantörer efter en noggrann kvalificeringsprocess. Sanaz Peyrovan, IMP Project Manager på DBP, betonar att denna utveckling inte bara ökar tillverkningssäkerheten utan också stödjer genereringen av robusta och tillförlitliga data i den pågående kliniska studien.
För investerare innebär denna nyhet en positiv utveckling för DBP:s framtida tillväxt och stabilitet. Genom att säkra en starkare leveranskedja kan företaget bättre hantera eventuella störningar och säkerställa kontinuerlig produktion av SI-053. Detta är särskilt viktigt med tanke på den ökande efterfrågan på effektiva behandlingar för glioblastom.
Med tanke på dessa positiva utvecklingar kan investerare överväga att hålla sina aktier i DBP. Företagets fortsatta fokus på att förbättra sina produktionsprocesser och deras engagemang för högkvalitativa kliniska studier kan leda till långsiktig framgång och ökad värdering av aktien.
Källa
Sammanfattning
Double Bond Pharmaceutical International AB har meddelat att de har kvalificerat ett EU-GMP-godkänt läkemedelsföretag i Sverige som en potentiell leverantör för dextranfosfat, en viktig komponent i deras produkt SI-053. Denna nya leverantör har lagts till DBP:s lista över godkända leverantörer efter en noggrann kvalificeringsprocess, men företaget väljer att inte avslöja leverantörens namn. Detta strategiska tillägg syftar till att stärka leveranskedjan, förbättra materialtillgängligheten, minska ledtider och öka tillverkningssäkerheten. SI-053, en förbättrad variant av Temodex, är i klinisk fas 1 och har visat förbättrad överlevnad vid behandling av glioblastom. Studien fokuserar på att fastställa dosbegränsande toxicitet och farmakokinetik hos patienter med nydiagnostiserad glioblastom. Glioblastom är en aggressiv form av hjärntumör, och standardbehandling inkluderar kirurgi följt av strålning och kemoterapi. SI-053 administreras direkt i tumörområdet efter kirurgi för att undvika blodhjärnbarriären. Double Bond Pharmaceutical fokuserar på cancerbehandlingar baserade på deras teknologi BeloGal® och har tidigare erhållit särläkemedelsstatus för sina produkter.
