Cessatech A/S har nått en betydande milstolpe i utvecklingen av sitt innovativa läkemedel, CT001, ett nässpray som är utformat för att behandla akut och procedurrelaterad smärta hos barn. Den 30 april meddelade företaget att de framgångsrikt har slutfört patientrekryteringen för sin slutliga kliniska studie, Paediatric Study 0202. Studien omfattar 150 barn och syftar till att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos CT001.

Detta är den sista nödvändiga kliniska studien i utvecklingsprogrammet för CT001, och Cessatech har arbetat i enlighet med en godkänd pediatrisk utredningsplan (PIP) av EMA:s pediatriska kommitté. Företaget förväntar sig att presentera top-line resultat inom kort och planerar att inleda EMA-processen för inlämning senare i år.

Jes Trygved, VD för Cessatech, uttryckte sin glädje över att ha nått detta stadium: 'Vi är extremt nöjda med denna milstolpe i vår slutliga studie för utvecklingen av CT001 hos pediatriska patienter. Detta är en fantastisk prestation och ett stort arbete av teamet, och vi ser fram emot att presentera data snart och, viktigast av allt, inleda EMA-inlämningsprocessen för potentiellt godkännande.'

Från ett investeringsperspektiv, ger denna utveckling en positiv signal om företagets framtid. Avslutandet av den slutliga studien innebär att Cessatech är ett steg närmare att få CT001 godkänt och tillgängligt för sjukhus och barn som verkligen behöver en enkel att administrera smärtlindring. Med tanke på den potentiella marknaden och det faktum att CT001 är väl tolererat, kan investerare överväga att hålla sina aktier i Cessatech tills ytterligare resultat och regulatoriska godkännanden bekräftas.