BiBBInstruments

BiBBInstruments AB har nått flera viktiga milstolpar för sitt biopsiinstrument EndoDrill® GI, inklusive FDA-godkännande och positiva kliniska studieresultat. I januari 2025 genomförde de sin första försäljning i USA till ett ledande universitetssjukhus, vilket markerar deras inträde på den amerikanska marknaden. BiBB planerar en riktad lansering av EndoDrill® GI i USA under hösten 2025 tillsammans med TaeWoong Medical USA, följt av en bredare lansering 2026. EndoDrill® GI är ett avancerat biopsiinstrument för tidig upptäckt av gastrointestinal cancer. TaeWoong Medical USA, en distributör av medicintekniska produkter, ser EndoDrill® som ett komplement till deras befintliga produktlinje. Detta partnerskap förväntas stärka BiBB:s position i USA och stödja framtida internationell tillväxt. BiBB är ett företag specialiserat på cancerdiagnostik och utvecklar endoskopiska biopsiinstrument för global marknad.

BiBBInstruments AB has announced a strategic partnership with TaeWoong Medical USA to launch the EndoDrill® GI biopsy system in the U.S. market. The EndoDrill® GI, which is FDA-cleared and CE-marked, is designed for early detection and diagnosis of gastrointestinal cancers. The first U.S. sale occurred in January 2025 to a leading university hospital. A targeted launch is planned for autumn 2025, with a nationwide rollout in 2026. This partnership aims to strengthen BiBB's position in the U.S. and support future growth in other markets. TaeWoong Medical USA, known for its innovative gastrointestinal medical devices, sees EndoDrill® as a complement to its existing product portfolio. BiBB, founded in 2013, focuses on developing electric-driven endoscopic biopsy instruments and is listed on the Spotlight Stock Market.

Under första kvartalet 2025 genomförde BiBBInstruments en framgångsrik företrädesemission som tillförde cirka 27,6 MSEK och attraherade en ny investerare, Life Science Invest Fund 1 ApS. Bolaget fick sin första kundorder från UC Davis Health i USA och introducerade EndoDrill® GI på flera sjukhus i Europa och USA. Kliniska tester visade att EndoDrill® GI är säker och effektiv. Nettoomsättningen var 39 KSEK och resultatet efter finansiella poster var -2 887 KSEK. Likvida medel uppgick till 19 435 KSEK och soliditeten var cirka 95,5 %. Efter kvartalets slut fick BiBB godkännande från det kinesiska patentverket för EndoDrill®. BiBBInstruments utvecklar endoskopiska biopsiinstrument och har fått godkännanden i USA och Europa för sina produkter.

BiBB has received a Notice of Allowance from the China National Intellectual Property Administration (CNIPA) for a patent application related to its EndoDrill® product line, providing protection for the instrument and its drive system in China. The company has three international patent applications for EndoDrill®, with patents already granted in Europe, Japan, India, and China, and aims to achieve global protection for its powered endoscopic biopsy instrument. Fredrik Lindblad, CEO of BiBB, highlights the strategic importance of this patent for strengthening their global intellectual property portfolio and enhancing prospects for a global launch with a distribution partner. BiBBInstruments AB develops EndoDrill®, a line of electric-driven endoscopic biopsy instruments for cancer diagnostics, which has received regulatory clearances in the US and Europe. The company was founded in 2013 and is based in Lund, Sweden, with its shares listed on the Spotlight Stock Market.

BIBB har fått godkännande för ett patent i Kina för sin produktserie EndoDrill®, vilket skyddar instrumentet och dess drivsystem på den kinesiska marknaden. Företaget har tre internationella patentansökningar för EndoDrill® som har nått nationell eller regional fas, med godkända patent i Europa, Japan, Indien och Kina. Andra patentansökningar fortsätter för att uppnå globalt skydd för det eldrivna endoskopiska biopsiinstrumentet. VD Fredrik Lindblad betonar att det kinesiska patentet är strategiskt viktigt och stärker den globala IP-portföljen, vilket förbättrar chanserna för en framgångsrik global lansering med en distributionspartner. BiBBInstruments AB utvecklar EndoDrill®, en serie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument som syftar till att förbättra cancerdiagnostik. Företaget fick FDA-godkännande i USA och CE-märkning i Europa för sina produkter under 2023 och 2024. BiBBInstruments grundades av Dr Charles Walther och är baserat i Lund, Sverige, med aktien noterad på Spotlight Stock Market.

BiBB's founder and CMO, Dr. Charles Walther, expressed anticipation for the presentation of data from a multicenter study on EndoDrill® GI at the ESGE meeting. The study, led by Dr. Antonio Mendoza Ladd, involved 28 patients across five university hospitals in the U.S. and Europe. It demonstrated that EndoDrill® GI could obtain diagnostic samples with just one needle pass, unlike the multiple passes recommended for other methods. Mild bleeding occurred in two cases but was treated successfully. The study concluded that EndoDrill® GI is effective and safe, potentially reducing procedure time. Further prospective studies are needed for comparison with existing methods. EndoDrill® GI, an electric-driven biopsy instrument for endoscopic ultrasound, has received regulatory approvals in the U.S. and Europe and began commercialization in 2025.

BiBBInstruments presenterar nya data om EndoDrill® GI vid ESGE-mötet, vilket visar att instrumentet kan ta diagnostiska prover snabbt och säkert. Studien, ledd av Dr. Antonio Mendoza Ladd, inkluderade 28 patienter från USA och Europa och visade att en enda nålpunktion ofta var tillräcklig för att få diagnostiskt material. EndoDrill® GI, som har fått FDA- och CE-godkännande, är ett eldrivet biopsiinstrument för endoskopisk ultraljudsanvändning. BiBBInstruments, grundat av Dr. Charles Walther, utvecklar EndoDrill®-serien för att förbättra cancerdiagnostik och har sitt säte i Lund.

Dr. Charles Walther, grundare och CMO för BiBB, uttrycker att EndoDrill® GI passar bra in i det kliniska arbetsflödet och är effektiv för att ta högkvalitativa biopsier. Under ett portugisiskt årsmöte genomförde Dr. Francisco Baldaque Silva en direktsänd biopsiprocedur med EndoDrill® GI, som fick positiv feedback. EndoDrill® GI är ett marknadsgodkänt eldrivet biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS) som används för vävnadsprovtagning i mag-tarmkanalen. Produkten har fått godkännanden i USA och Europa och är i kommersialiseringsfasen. BiBBInstruments, grundat av Dr. Walther, utvecklar dessa instrument för att förbättra cancerdiagnostik och är noterat på Spotlight Stock Market.