BiBBInstruments

BiBBInstruments AB has announced a strategic partnership with TaeWoong Medical USA to launch the EndoDrill® GI biopsy system in the U.S. market. The EndoDrill® GI, which is FDA-cleared and CE-marked, is designed for early detection and diagnosis of gastrointestinal cancers. The first U.S. sale occurred in January 2025 to a leading university hospital. A targeted launch is planned for autumn 2025, with a nationwide rollout in 2026. This partnership aims to strengthen BiBB's position in the U.S. and support future growth in other markets. TaeWoong Medical USA, known for its innovative gastrointestinal medical devices, sees EndoDrill® as a complement to its existing product portfolio. BiBB, founded in 2013, focuses on developing electric-driven endoscopic biopsy instruments and is listed on the Spotlight Stock Market.

Under första kvartalet 2025 genomförde BiBBInstruments en framgångsrik företrädesemission som tillförde cirka 27,6 MSEK och attraherade en ny investerare, Life Science Invest Fund 1 ApS. Bolaget fick sin första kundorder från UC Davis Health i USA och introducerade EndoDrill® GI på flera sjukhus i Europa och USA. Kliniska tester visade att EndoDrill® GI är säker och effektiv. Nettoomsättningen var 39 KSEK och resultatet efter finansiella poster var -2 887 KSEK. Likvida medel uppgick till 19 435 KSEK och soliditeten var cirka 95,5 %. Efter kvartalets slut fick BiBB godkännande från det kinesiska patentverket för EndoDrill®. BiBBInstruments utvecklar endoskopiska biopsiinstrument och har fått godkännanden i USA och Europa för sina produkter.

BiBB has received a Notice of Allowance from the China National Intellectual Property Administration (CNIPA) for a patent application related to its EndoDrill® product line, providing protection for the instrument and its drive system in China. The company has three international patent applications for EndoDrill®, with patents already granted in Europe, Japan, India, and China, and aims to achieve global protection for its powered endoscopic biopsy instrument. Fredrik Lindblad, CEO of BiBB, highlights the strategic importance of this patent for strengthening their global intellectual property portfolio and enhancing prospects for a global launch with a distribution partner. BiBBInstruments AB develops EndoDrill®, a line of electric-driven endoscopic biopsy instruments for cancer diagnostics, which has received regulatory clearances in the US and Europe. The company was founded in 2013 and is based in Lund, Sweden, with its shares listed on the Spotlight Stock Market.

BIBB har fått godkännande för ett patent i Kina för sin produktserie EndoDrill®, vilket skyddar instrumentet och dess drivsystem på den kinesiska marknaden. Företaget har tre internationella patentansökningar för EndoDrill® som har nått nationell eller regional fas, med godkända patent i Europa, Japan, Indien och Kina. Andra patentansökningar fortsätter för att uppnå globalt skydd för det eldrivna endoskopiska biopsiinstrumentet. VD Fredrik Lindblad betonar att det kinesiska patentet är strategiskt viktigt och stärker den globala IP-portföljen, vilket förbättrar chanserna för en framgångsrik global lansering med en distributionspartner. BiBBInstruments AB utvecklar EndoDrill®, en serie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument som syftar till att förbättra cancerdiagnostik. Företaget fick FDA-godkännande i USA och CE-märkning i Europa för sina produkter under 2023 och 2024. BiBBInstruments grundades av Dr Charles Walther och är baserat i Lund, Sverige, med aktien noterad på Spotlight Stock Market.

BiBB's founder and CMO, Dr. Charles Walther, expressed anticipation for the presentation of data from a multicenter study on EndoDrill® GI at the ESGE meeting. The study, led by Dr. Antonio Mendoza Ladd, involved 28 patients across five university hospitals in the U.S. and Europe. It demonstrated that EndoDrill® GI could obtain diagnostic samples with just one needle pass, unlike the multiple passes recommended for other methods. Mild bleeding occurred in two cases but was treated successfully. The study concluded that EndoDrill® GI is effective and safe, potentially reducing procedure time. Further prospective studies are needed for comparison with existing methods. EndoDrill® GI, an electric-driven biopsy instrument for endoscopic ultrasound, has received regulatory approvals in the U.S. and Europe and began commercialization in 2025.

BiBBInstruments presenterar nya data om EndoDrill® GI vid ESGE-mötet, vilket visar att instrumentet kan ta diagnostiska prover snabbt och säkert. Studien, ledd av Dr. Antonio Mendoza Ladd, inkluderade 28 patienter från USA och Europa och visade att en enda nålpunktion ofta var tillräcklig för att få diagnostiskt material. EndoDrill® GI, som har fått FDA- och CE-godkännande, är ett eldrivet biopsiinstrument för endoskopisk ultraljudsanvändning. BiBBInstruments, grundat av Dr. Charles Walther, utvecklar EndoDrill®-serien för att förbättra cancerdiagnostik och har sitt säte i Lund.

Dr. Charles Walther, grundare och CMO för BiBB, uttrycker att EndoDrill® GI passar bra in i det kliniska arbetsflödet och är effektiv för att ta högkvalitativa biopsier. Under ett portugisiskt årsmöte genomförde Dr. Francisco Baldaque Silva en direktsänd biopsiprocedur med EndoDrill® GI, som fick positiv feedback. EndoDrill® GI är ett marknadsgodkänt eldrivet biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS) som används för vävnadsprovtagning i mag-tarmkanalen. Produkten har fått godkännanden i USA och Europa och är i kommersialiseringsfasen. BiBBInstruments, grundat av Dr. Walther, utvecklar dessa instrument för att förbättra cancerdiagnostik och är noterat på Spotlight Stock Market.

Dr. Charles Walther, founder and CMO of BiBB, expressed satisfaction with how the EndoDrill® GI integrates into clinical workflows and its effectiveness in obtaining quality biopsies. During the Portuguese annual meeting Live Sped 2025, Dr. Francisco Baldaque Silva demonstrated the device in a live patient case, receiving positive feedback for the high-quality biopsies it produced. The EndoDrill® GI, an electric-driven biopsy instrument for endoscopic ultrasound, has received CE marking and FDA clearance and is undergoing clinical evaluation in the US and Europe. BiBBInstruments, founded in 2013, focuses on developing endoscopic biopsy instruments, aiming to enhance cancer diagnostics. The company is based in Lund, Sweden, and its shares are listed on the Spotlight Stock Market.

År 2024 var ett betydelsefullt år för BiBBInstruments AB med flera viktiga framsteg. Företaget inledde året med en framgångsrik klinisk introduktion av EndoDrill® GI på ett universitetssjukhus i USA och fick CE-godkännande för hela produktfamiljen EndoDrill® i Europa. Kliniska utvärderingar av EndoDrill® GI startade på åtta universitetssjukhus i Europa och USA. Patentportföljen stärktes med positiva besked från patentverk i Indien, Japan, Kina och Europa. En vetenskaplig publikation i USA visade 100% diagnostisk noggrannhet med EndoDrill® GI, vilket överensstämde med tidigare svenska studier. BiBB förberedde en företrädesemission som genomfördes i januari 2025 och resulterade i cirka 27,6 MSEK före emissionskostnader. Den första kommersiella ordern för EndoDrill® GI mottogs från ett amerikanskt universitetssjukhus. Under 2025 planerar BiBB att expandera till fler sjukhus, ingå avtal med distributionspartners, starta försäljning och produktion av nya produkter, inklusive EndoDrill® EBUS för lungcancer. Finansiellt rapporterade BiBB en nettoomsättning på 0 KSEK för 2024, med ett resultat efter finansiella poster på -12 708 KSEK och likvida medel på 3 377 KSEK. Väsentliga händelser inkluderade vetenskapliga publikationer, patentbesked, och kliniska utvärderingar av EndoDrill® GI. En företrädesemission genomfördes för att stärka likviditeten, och BiBB mottog en första order från UC Davis Health i USA. BiBB deltog även i kliniska fallstudier med endoskopiskt ultraljudsstyrda leverbiopsier i Tyskland och fortsatte utvärderingar i USA. BiBBInstruments utvecklar och tillverkar EndoDrill®, ett patenterat system för endoskopiska biopsier, med syfte att förbättra diagnostiken av cancer. Bolaget fick tidigare 510(k)-godkännande från FDA och CE-märkning för sina produkter, vilket gör dem marknadsgodkända i både USA och Europa. BiBB är baserat i Lund och noterat på Spotlight Stock Market.

Dr. Barawi and his team successfully performed the first liver biopsies in the United States using the EndoDrill® GI instrument, a powered biopsy tool for endoscopic ultrasound-guided tissue sampling. This marks an important step in the international introduction of EndoDrill® GI, which has been well-received in the U.S. Henry Ford St. John Hospital in Detroit is the second U.S. hospital to begin clinical evaluation of the instrument, following UC Davis Health in Sacramento. The instrument, which received FDA clearance in 2023 and CE approval in Europe in 2024, is designed for various gastrointestinal tract biopsies, including the pancreas and liver. BiBBInstruments, the company behind EndoDrill®, aims to improve cancer diagnosis through high-quality tissue samples. The company, founded by Dr. Charles Walther, is based in Lund, Sweden, and its shares are listed on the Spotlight Stock Market.