BiBBInstruments

The text discusses the use of a motorized 17G instrument for EUS-guided biopsies in four patients, resulting in successful diagnostic tissue samples for liver and pancreatic conditions. The EndoDrill® GI device, developed by BiBBInstruments, showed promising results in obtaining reliable core biopsies, with positive feedback from Henry Ford St. John Hospital. The device, which is the first FDA-cleared powered biopsy instrument for endoscopic ultrasound, is set to launch in the U.S. in collaboration with TaeWoong Medical USA. BiBBInstruments, founded by Dr. Charles Walther, focuses on developing electric-driven endoscopic biopsy instruments to improve cancer diagnostics. The EndoDrill® system has received regulatory clearance in both the U.S. and Europe and aims to target the global market for ultrasound-guided endoscopic biopsy instruments.

En fallserie omfattade fyra patienter med misstänkta leversjukdomar och pankreastumör, där EUS-ledd biopsi med det eldrivna 17G-instrumentet gav diagnostiska vävnadsprover. Diagnoserna inkluderade autoimmun hepatit, cirros och pankreatiskt adenokarcinom. Dr. Charles Walther från BiBBInstruments betonade EndoDrill® GI:s tillförlitlighet vid provtagning, och det erfarna teamet vid Henry Ford St. John Hospital gav positiv återkoppling. Dr. Barawis team konstaterade att EndoDrill® GI visade stark diagnostisk nytta och säkerhet. BiBB förbereder lanseringen i USA tillsammans med TaeWoong Medical USA, med kommersiella leveranser planerade senare i år. EndoDrill® GI är det första FDA-godkända eldrivna biopsiinstrumentet för EUS, utformat för att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar. BiBBInstruments, grundat av Dr. Charles Walther, är ett cancerdiagnostikbolag baserat i Lund, och noterat på Spotlight Stock Market.

BiBB has received approval from the Japan Patent Office for patent JP 2022-560348, part of its third patent family, which protects the EndoDrill® product series in Japan. The company has three international patent applications for EndoDrill® in various phases, with patents already granted in the USA, Europe, Japan, India, and China. BiBB is working towards global protection for its motorized endoscopic biopsy instrument. CEO Fredrik Lindblad stated that the Japanese patent strengthens their global intellectual property portfolio and enhances prospects for a successful global launch with distribution partners. The information is part of a press release required by the EU Market Abuse Regulation, published on June 24, 2025. BiBB develops EndoDrill®, a powered biopsy instrument for endoscopy, targeting the global market for endoscopic ultrasound-guided biopsy instruments. The company is based in Lund, Sweden, and its shares are listed on the Spotlight Stock Market.

BiBB har fått ett beslut från det japanska patentverket om att bevilja ett patent för deras produktserie EndoDrill® i Japan. Detta patent skyddar instrumentet och dess drivsystem på den japanska marknaden. BiBB har även internationella patentansökningar för EndoDrill® i olika länder, inklusive USA, Europa, Japan, Indien och Kina, med syftet att uppnå globalt skydd för deras eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. Fredrik Lindblad, vd för BiBB, säger att det japanska patentet är strategiskt viktigt och stärker deras globala IP-portfölj, vilket förbättrar chanserna för en framgångsrik global lansering. BiBB utvecklar EndoDrill®, ett eldrivet biopsiinstrument för endoskopi, som är godkänt i flera regioner och riktar sig mot den växande marknaden för ultraljudsledda endoskopiska biopsiinstrument. BiBB:s aktie är noterad på Spotlight Stock Market.

DNB Carnegie SME och Setterwalls Advokatbyrå AB fungerade som finansiella och juridiska rådgivare åt BiBB i samband med en nyemission där TO 1 emitterades. BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, ett marknadsgodkänt, motordrivet biopsiinstrument för endoskopi, som möjliggör snabba och högkvalitativa biopsier för diagnos av allvarliga cancerformer. EndoDrill® GI är godkänt av FDA och CE-märkt, med lansering i USA planerad till 2025 i samarbete med TaeWoong Medical USA. BiBB grundades av Dr Charles Walther och har sitt huvudkontor i Lund, Sverige. Aktien (BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market. Informationen i pressmeddelandet utgör inte ett erbjudande att förvärva eller handla med värdepapper i BiBB. Inbjudan att teckna enheter i BiBB gjordes endast genom prospektet publicerat den 19 december 2024.

DNB Carnegie SME och Setterwalls Advokatbyrå AB fungerade som finansiell respektive legal rådgivare åt BiBB i samband med en företrädesemission där TO 1 emitterades. BiBBInstruments AB utvecklar EndoDrill®, ett eldrivet biopsiinstrument för endoskopi, som används för diagnostik av olika cancersjukdomar. EndoDrill® GI är godkänt av FDA och CE-märkt, och planeras lanseras i USA 2025. BiBB grundades av dr Charles Walther och har sitt huvudkontor i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market. Informationen i pressmeddelandet utgör inte ett erbjudande om att handla med värdepapper i BiBB.

Vid årsstämman beslutade styrelsen att följa förslaget i årsredovisningen och inte ge någon utdelning för 2024. Styrelsens ledamöter och verkställande direktören beviljades ansvarsfrihet för samma år. Antalet styrelseledamöter fastställdes till fyra, och en revisor utan suppleant utsågs. Arvoden för styrelsen och revisorerna fastställdes, där vissa ledamöter får ersättning medan andra inte får det. Erik von Schenck, Sara Lindroth, och Charles Walther omvaldes till styrelsen, och Kristian Waldeck valdes som ny ledamot. Baker Tilly Saxos KB omvaldes som revisor med Niclas Frank som huvudansvarig. Styrelsen bemyndigades att besluta om nyemissioner för att tillföra kapital, där emissioner kan ske med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Förslaget kräver stöd av två tredjedelar av rösterna för att vara giltigt. BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, ett eldrivet biopsiinstrument för endoskopi, och planerar att lansera sina produkter på den globala marknaden.

BiBBInstruments has entered into a partnership with TaeWoong Medical USA to distribute its EndoDrill® GI, a powered biopsy system for endoscopic ultrasound (EUS), in the U.S. market. This agreement grants TaeWoong exclusive distribution rights until 2028, with an option to extend to 2030. TaeWoong Medical USA, a subsidiary of South Korea's TaeWoong Medical Co., Ltd., will launch the product in 2025, with full commercialization expected by 2026. EndoDrill® GI is designed for early detection of gastrointestinal cancers and is already FDA-cleared and CE-marked. The partnership marks a significant step in BiBB's international expansion.

BiBBInstruments har ingått ett avtal med TaeWoong Medical USA för distribution av EndoDrill® GI, ett motoriserat biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud, på den amerikanska marknaden. Avtalet ger TaeWoong exklusiva distributionsrättigheter fram till 2028, med möjlighet till förlängning till 2030. EndoDrill® GI är godkänt av både CE och FDA och är avsett för tidig upptäckt av gastrointestinala cancerformer. TaeWoong Medical USA, ett dotterbolag till sydkoreanska TaeWoong Medical Co., Ltd, kommer att hantera lanseringen av produkten i USA, med en riktad lansering planerad till hösten 2025 och en bredare lansering under 2026. Avtalet inkluderar en affärsplan för marknadsföring och försäljning. TaeWoong Medical USA fokuserar på att leverera innovativa medicintekniska produkter inom gastroenterologi och har sitt säte i Kalifornien. BiBBInstruments, som utvecklar EndoDrill®, har sitt huvudkontor i Lund och är börsnoterat på Spotlight Stock Market.

The exercise of warrants has led to an increase in the company's share capital by 43,767.86 SEK, raising it from 3,419,072.81 SEK to 3,462,840.67 SEK, and the number of shares has grown by 514,916, resulting in a total of 40,739,302 shares. This results in a dilution effect of about 1.3% of the total shares and votes. Interim shares have been issued pending registration of new shares, expected within two weeks. DNB Carnegie SME and Setterwalls Advokatbyrå AB advised BiBB on the Rights Issue. BiBBInstruments AB develops EndoDrill®, a biopsy instrument for diagnosing various cancers, with plans for a U.S. launch in 2025. The information does not constitute an offer to trade in BiBB's securities, which are listed on Spotlight Stock Market.