Pressmeddelanden, rapporter och bolagsmeddelande för BiBBInstruments

Dr. Charles Walther, grundare och CMO för BiBB, uttrycker att EndoDrill® GI passar bra in i det kliniska arbetsflödet och är effektiv för att ta högkvalitativa biopsier. Under ett portugisiskt årsmöte genomförde Dr. Francisco Baldaque Silva en direktsänd biopsiprocedur med EndoDrill® GI, som fick positiv feedback. EndoDrill® GI är ett marknadsgodkänt eldrivet biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS) som används för vävnadsprovtagning i mag-tarmkanalen. Produkten har fått godkännanden i USA och Europa och är i kommersialiseringsfasen. BiBBInstruments, grundat av Dr. Walther, utvecklar dessa instrument för att förbättra cancerdiagnostik och är noterat på Spotlight Stock Market.

Dr. Charles Walther, founder and CMO of BiBB, expressed satisfaction with how the EndoDrill® GI integrates into clinical workflows and its effectiveness in obtaining quality biopsies. During the Portuguese annual meeting Live Sped 2025, Dr. Francisco Baldaque Silva demonstrated the device in a live patient case, receiving positive feedback for the high-quality biopsies it produced. The EndoDrill® GI, an electric-driven biopsy instrument for endoscopic ultrasound, has received CE marking and FDA clearance and is undergoing clinical evaluation in the US and Europe. BiBBInstruments, founded in 2013, focuses on developing endoscopic biopsy instruments, aiming to enhance cancer diagnostics. The company is based in Lund, Sweden, and its shares are listed on the Spotlight Stock Market.

År 2024 var ett betydelsefullt år för BiBBInstruments AB med flera viktiga framsteg. Företaget inledde året med en framgångsrik klinisk introduktion av EndoDrill® GI på ett universitetssjukhus i USA och fick CE-godkännande för hela produktfamiljen EndoDrill® i Europa. Kliniska utvärderingar av EndoDrill® GI startade på åtta universitetssjukhus i Europa och USA. Patentportföljen stärktes med positiva besked från patentverk i Indien, Japan, Kina och Europa. En vetenskaplig publikation i USA visade 100% diagnostisk noggrannhet med EndoDrill® GI, vilket överensstämde med tidigare svenska studier. BiBB förberedde en företrädesemission som genomfördes i januari 2025 och resulterade i cirka 27,6 MSEK före emissionskostnader. Den första kommersiella ordern för EndoDrill® GI mottogs från ett amerikanskt universitetssjukhus. Under 2025 planerar BiBB att expandera till fler sjukhus, ingå avtal med distributionspartners, starta försäljning och produktion av nya produkter, inklusive EndoDrill® EBUS för lungcancer. Finansiellt rapporterade BiBB en nettoomsättning på 0 KSEK för 2024, med ett resultat efter finansiella poster på -12 708 KSEK och likvida medel på 3 377 KSEK. Väsentliga händelser inkluderade vetenskapliga publikationer, patentbesked, och kliniska utvärderingar av EndoDrill® GI. En företrädesemission genomfördes för att stärka likviditeten, och BiBB mottog en första order från UC Davis Health i USA. BiBB deltog även i kliniska fallstudier med endoskopiskt ultraljudsstyrda leverbiopsier i Tyskland och fortsatte utvärderingar i USA. BiBBInstruments utvecklar och tillverkar EndoDrill®, ett patenterat system för endoskopiska biopsier, med syfte att förbättra diagnostiken av cancer. Bolaget fick tidigare 510(k)-godkännande från FDA och CE-märkning för sina produkter, vilket gör dem marknadsgodkända i både USA och Europa. BiBB är baserat i Lund och noterat på Spotlight Stock Market.

Dr. Barawi and his team successfully performed the first liver biopsies in the United States using the EndoDrill® GI instrument, a powered biopsy tool for endoscopic ultrasound-guided tissue sampling. This marks an important step in the international introduction of EndoDrill® GI, which has been well-received in the U.S. Henry Ford St. John Hospital in Detroit is the second U.S. hospital to begin clinical evaluation of the instrument, following UC Davis Health in Sacramento. The instrument, which received FDA clearance in 2023 and CE approval in Europe in 2024, is designed for various gastrointestinal tract biopsies, including the pancreas and liver. BiBBInstruments, the company behind EndoDrill®, aims to improve cancer diagnosis through high-quality tissue samples. The company, founded by Dr. Charles Walther, is based in Lund, Sweden, and its shares are listed on the Spotlight Stock Market.

Dr. Barawi och hans team har framgångsrikt genomfört undersökningar med EndoDrill® GI i USA, inklusive de första leverbiopsierna. Universitetssjukhuset Henry Ford St. John Hospital i Detroit är det andra sjukhuset i USA som utvärderar detta eldrivna biopsiinstrument efter UC Davis Health i Sacramento. BiBB, företaget bakom EndoDrill® GI, har fått positiv respons i USA och fortsätter sin internationella introduktion av produkten. EndoDrill® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud, som används för vävnadsprovtagning i mag-tarmkanalen och har erhållit både FDA och CE-godkännande. BiBB grundades av Dr. Charles Walther och fokuserar på att förbättra diagnostiken av allvarliga cancersjukdomar med hjälp av sina patenterade produkter.

Endoscopic ultrasound-guided liver biopsy (EUS-LB) is a new, minimally invasive method for liver tissue sampling, offering advantages over traditional techniques for diagnosing liver diseases. Dr. Charles Walther of BiBB highlighted the potential of this method during a visit to the University Hospital of Münster. Using the EndoDrill® GI instrument, core tissue biopsies were successfully collected in two clinical cases. EndoDrill® GI, the first powered biopsy instrument for endoscopic ultrasound, has received FDA clearance in the US and CE approval in Europe. BiBB, the company behind EndoDrill®, focuses on developing high-precision biopsy instruments for cancer diagnostics, with a global market aim. Founded in 2013, BiBB is based in Lund, Sweden, and its shares are listed on the Spotlight Stock Market.

Dr. Charles Walther, grundare och CMO för BiBB, kommenterar att lever är ett nytt och utmanande område för endoskopisk provtagning, men att det är inspirerande att se vävnadsprovtagning med kärnbiopsier. Endoskopiskt ultraljudsstyrd leverbiopsi (EUS-LB) är en ny metod för levervävnadsprovtagning, som erbjuder ett minimalt invasivt alternativ till traditionella tekniker för diagnos av leversjukdomar. BiBB besökte universitetssjukhuset Münster för att stödja leverprovtagning med EndoDrill® GI i två kliniska fall, där kärnvävnadsbiopsier togs för att utreda icke-maligna leversjukdomar. EndoDrill® GI är världens första eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud, godkänt i USA och Europa, och används för vävnadsprovtagning i mag-tarmkanalen. BiBB, grundat av Dr. Charles Walther, utvecklar EndoDrill®-instrumenten för att förbättra diagnostiken av allvarliga cancersjukdomar. Bolaget är baserat i Lund och noterat på Spotlight Stock Market.

En teckningsoption ger rätt att teckna en ny aktie i BiBBInstruments AB mellan 22 maj och 5 juni 2025. Teckningskursen baseras på 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen för aktien på Spotlight Stock Market under perioden 5–16 maj 2025, med ett lägsta pris på 3,25 SEK och ett högsta pris på 6,00 SEK. BiBBInstruments AB utvecklar EndoDrill®, en serie eldrivna endoskopiska biopsiinstrument för förbättrad cancerdiagnostik. Företaget har fått 510(k)-godkännande från FDA och CE-märkning för sina produkter. BiBBInstruments grundades 2013 och är baserat i Lund, Sverige. Aktierna handlas på Spotlight Stock Market.