Pressmeddelanden, rapporter och bolagsmeddelande för Inhalation Sciences

Inhalation Sciences Sweden AB har meddelat att aktieägare som vill delta i stämman den 13 juni 2025 måste vara registrerade i aktieboken och anmäla sitt deltagande senast den 17 juni 2025. Förvaltarregistrerade aktier måste registreras i eget namn för att ge rösträtt. Aktieägare kan representeras av ombud med en giltig fullmakt. Dagordningen för stämman inkluderar val av ordförande, godkännande av årsredovisning, beslut om styrelse och revisorer, samt förslag om ingen utdelning för 2024. Valberedningen föreslår omval av Jan Hellqvist, Per Gerde och Ulf Ericsson till styrelsen, samt nyval av Niklas Lindecrantz som styrelseledamot och Jan Hellqvist som styrelseordförande. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB föreslås bli omvalt som revisionsbolag. Aktieägarna har rätt att begära upplysningar vid stämman. Bolagets årsredovisning och andra handlingar finns tillgängliga enligt lag. Inhalation Sciences Sweden AB är baserat i Huddinge och utvecklar instrument för forskning inom inhalation.

Webbinariet presenterade flera viktiga punkter för Inhalation Sciences Sweden AB (ISAB). FDA har erkänt DissolvIt®, vilket bekräftar att ISAB:s system kan förutsäga kliniska plasmaprofiler med hög precision, vilket är betydelsefullt för generiska inhalationsläkemedel. Bolaget ser också framgångar med sin tjänstesatsning, där över 80 % av offertförfrågningarna nu gäller deras CRO-tjänster, med en offertstock på rekordhöga 45 miljoner SEK för första kvartalet 2025. ISAB genomför en strategisk nyemission på 15,2 miljoner SEK, garanterad till 80 %, för att påskynda kommersialiseringen och stärka sin närvaro på nyckelmarknader. Ett nytt partnerskap har också ingåtts med det amerikanska företaget BioLum Sciences, vilket är ett steg mot att möta ökad efterfrågan i USA. FDA:s nya riktlinjer från slutet av 2024 ökar behovet av validerade upplösningsmetoder, vilket är i linje med ISAB:s studie. Webbinariet finns tillgängligt på bolagets hemsida.

BioLum Sciences, ett företag i Dallas, Texas, specialiserar sig på inhalationsdiagnostik och teknologier för oxidativa biomarkörer. Genom ett samarbete med Inhalation Sciences kommer deras teknologier, PreciseInhale® och DissolvIt®, att bli mer tillgängliga för amerikanska forskare och läkemedelsutvecklare. Detta partnerskap är ett strategiskt steg för att möta den ökade efterfrågan på ISAB:s teknologi, särskilt efter nya FDA-riktlinjer och en avslutad FDA-studie där DissolvIt® användes. Manoush Masarrat, VD för Inhalation Sciences, ser samarbetet som viktigt för expansion i USA och för att ersätta djurstudier med mer precisa metoder. Jack Reynolds, VD för BioLum Sciences, uttrycker glädje över samarbetet och betonar den ökande efterfrågan på avancerade in vitro-modeller i USA. Partnerskapet syftar till att stärka preklinisk forskning och kommersiell utveckling i linje med ISABs långsiktiga strategi.

BioLum Sciences, located in Dallas, Texas, and Inhalation Sciences (ISAB) have formed a partnership to enhance the accessibility of ISAB's technologies, PreciseInhale® and DissolvIt®, to U.S. researchers and drug developers. This collaboration aims to support preclinical respiratory research and align with the FDA's recent guidelines for in vitro methods. The increased interest in ISAB's technology is partly due to its use in an FDA regulatory study. Both companies' CEOs express optimism about the partnership's potential to meet the growing demand for advanced in vitro models in the U.S. and to replace animal studies with more precise methods. This collaboration aligns with ISAB's strategic focus on expanding its presence in key growth markets. For further information, contact details for the CEOs of both companies are provided. Inhalation Sciences specializes in developing instruments for inhalation research, while BioLum Sciences focuses on diagnostic technologies for oxidative stress markers in various diseases.

Inhalation Sciences Sweden AB (ISAB) meddelar att de kommer hålla en digital investerarpresentation den 22 maj, där de kommer diskutera FDA:s nya riktlinjer och övergången från djurförsök inom läkemedelsutveckling. Presentationen hålls på svenska av VD Manoush Masarrat och CSO Per Gerde. Företrädesemissionen omfattar upp till 15,167,637 Units, med teckningskursen 1,0 SEK per Unit. ISAB förväntar sig att samla in cirka 15,2 MSEK före kostnader, och avser använda nettolikviden för att öka marknadsföringsinsatser och kapitalisera på den befintliga offertstocken. ISAB har ändrat sin affärsmodell från att utveckla och sälja labbutrustning till att fokusera på kontraktforskningstjänster, vilket har minskat kostnaderna och förbättrat bruttomarginalerna. Emissionslikviden ska främst användas för att öka försäljningen och täcka operationella kostnader. Storgatan Finans AB och Nordic Issuing AB är rådgivare för emissionen. Pressmeddelandet innehåller även viktiga legala restriktioner och framåtriktade uttalanden.

Inhalation Sciences rapporterar en betydande ökning av offertstocken till 45 MSEK, främst på grund av FDA:s nya riktlinjer som rekommenderar upplösning vid utveckling av inhalationsläkemedel. FDA har även godkänt publiceringen av en gemensam studie med ISAB, vilket stärker bolagets marknadsposition. En ny modul, XposeALI® med microperfusion, planeras att lanseras för den biologiska marknaden med ett uppskattat värde av 4 miljarder dollar. Styrelsen har beslutat om en nyemission för att driva kommersialisering och tillväxt. Kostnader för FoU och affärsutveckling har minskat med 35 % jämfört med föregående år. Break-even bedöms kunna nås vid en årsomsättning om cirka 13 MSEK. Efter periodens slut har nya order inkommit motsvarande nästan 700 KSEK. Styrelsen överväger strategiska alternativ, inklusive eventuell försäljning av bolaget. Nettoomsättningen för första kvartalet 2025 var 809 tkr, med ett rörelseresultat på -2 241 tkr.

Inhalation Sciences Sweden AB (ISAB) har publicerat ett informationsdokument i enlighet med Spotlight Stock Markets regler, vilket inte utgör ett prospekt enligt EU-regler. Dokumentet har inte granskats av Finansinspektionen. ISAB bjuder in till en digital investerarpresentation den 22 maj, där de kommer att diskutera FDA:s nya riktlinjer och utfasningen av djurförsök i läkemedelsutveckling. Företagets företrädesemission, beslutad vid en extra bolagsstämma den 8 maj 2025, omfattar upp till 15,167,637 units, med en teckningskurs på 1,0 SEK per unit. Teckningsperioden pågår från 19 maj till 3 juni 2025. Storgatan Finans AB och Nordic Issuing AB agerar som rådgivare och emissionsinstitut. Informationen i pressmeddelandet är inte avsedd för distribution i vissa länder och innehåller framåtriktade uttalanden som är föremål för risker och osäkerheter.

Delårsrapporten för perioden januari till mars 2025, som ursprungligen skulle offentliggöras den 28 maj 2025, har nu tidigarelagts till den 16 maj 2025 eftersom rapporten blev klar tidigare än väntat. Bolagets finansiella kalender har uppdaterats. För mer information kan Manoush Masarrat, VD för Inhalation Sciences Sweden AB, kontaktas via telefon eller e-post. Företaget utvecklar och kommersialiserar instrument för inhalationsforskning, med deras patenterade labbinstrument PreciseInhale® som hjälper forskare att studera hur aerosoler och små partiklar påverkar lungorna och hälsan.

Extra bolagsstämman beslutade att genomföra en nyemission av units med företrädesrätt för befintliga aktieägare, vilket innebär en ökning av aktiekapitalet med högst 1 001 064,042 kronor genom emission av upp till 30 335 274 aktier. För varje aktie erhålls en uniträtt som ger rätt att teckna en unit bestående av två aktier och två teckningsoptioner. Avstämningsdag är den 15 maj 2025 och teckningskursen per unit är 1,0 SEK. Bolagsordningen ändrades för att justera gränserna för aktiekapital och antal aktier. Aktiekapitalet minskas med 5 566 522,779 kronor för överföring till fritt eget kapital. Styrelsen fick bemyndigande att besluta om emission av upp till 5 000 000 units för övertilldelningsoption och 1 750 000 units för garantiersättning, med möjlighet till avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. På stämman var 5,64 procent av aktierna representerade och alla beslut fattades enhälligt.

Inhalation Sciences Sweden AB (ISAB) has observed an increasing demand for precise and regulatory-compliant data in inhalation research, driven by new FDA guidelines aimed at reducing animal testing in drug development. ISAB's platforms, such as PreciseInhale® and DissolvIt®, are designed to meet these regulatory requirements by providing controlled particle exposure and realistic lung simulations. CEO Manoush Masarrat notes a trend where regulatory bodies seek alternative testing methods with high physiological relevance, indicating that ISAB's technology is well-suited for the evolving drug development landscape.