Pressmeddelanden, rapporter och bolagsmeddelande för AcuCort

AcuCort har fått ett förlängt marknadsgodkännande för sitt läkemedel Zeqmelit® i Norge, nu utan tidsbegränsning, efter att tidigare ha haft ett tidsbegränsat godkännande. Zeqmelit® är en snabblöslig munfilm baserad på dexametason, avsedd för behandling av allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående vid cellgiftsbehandling och covid-19 patienter som behöver syrebehandling. Läkemedlet är även godkänt i Sverige, Danmark och Finland. AcuCort är listat på Spotlight Stock Market.

AcuCort fick först marknadsföringstillstånd för läkemedlet Zeqmelit® i Danmark 2022, med en tidsbegränsning som är standard för nya läkemedel. Efter en inspektion av den svenska läkemedelsmyndigheten har den danska läkemedelsmyndigheten nu beviljat ett förlängt marknadsföringstillstånd utan tidsbegränsning. AcuCorts VD, Jonas Jönmark, anser att detta är en viktig milstolpe inför företagets kommande expansion på den danska marknaden. Zeqmelit® är en snabbt upplösande oral film baserad på dexametason och används för behandling av allvarliga allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående vid kemoterapi och COVID-19-patienter som behöver extra syrgas. Läkemedlet är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland. AcuCort är noterat på Spotlight Stock Market.

AcuCort har erhållit ett förlängt marknadsgodkännande för sitt läkemedel Zeqmelit® i Danmark, nu utan tidsbegränsning, efter inspektion av den svenska Läkemedelsverket. Detta är en viktig milstolpe för företagets planerade expansion på den danska marknaden. Zeqmelit® är en snabblöslig munfilm baserad på dexametason, avsedd för behandling av allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående vid cellgiftsbehandling och covid-19-patienter som behöver syrebehandling. Läkemedlet är godkänt i flera nordiska länder och AcuCort är noterat på Spotlight Stock Market.

AcuCort received renewed marketing authorisation from the Swedish Medical Products Agency for its medicinal product, effective from 6 October 2025, with no time limitation. This follows the initial five-year authorisation granted in 2020. AcuCort's CEO, Jonas Jönmark, noted that this approval supports the company's expansion into more European and US markets. AcuCort has developed Zeqmelit®, a rapidly dissolving oral film based on dexamethasone, for treating severe allergic reactions, croup, chemotherapy-induced nausea, and COVID-19-related oxygen therapy. Zeqmelit® is approved in Sweden, Denmark, Norway, and Finland, and AcuCort is listed on the Spotlight Stock Market.

AcuCort fick marknadsgodkännande för sitt läkemedel år 2020, vilket var giltigt i fem år. Företaget ansökte om förlängning, och Läkemedelsverket har nu beviljat ett obegränsat marknadsgodkännande från och med den 6 oktober 2025. AcuCorts VD, Jonas Jönmark, ser detta som en kvalitetsstämpel när företaget expanderar till fler marknader i Europa och USA. AcuCort har utvecklat Zeqmelit®, en snabblöslig munfilm baserad på dexametason, för behandling av allergiska reaktioner, krupp, illamående vid cellgiftsbehandling och covid-19. Läkemedlet är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland, och AcuCort är noterat på Spotlight Stock Market.

Under fjärde kvartalet 2024 rapporterade AcuCort ingen omsättning och ett resultat efter skatt på -7 499 KSEK, med avskrivningar på immateriella tillgångar. Resultatet per aktie var -0,09 SEK. Kassabehållningen vid periodens slut var 2 772 KSEK. För hela året 2024 uppgick nettoomsättningen till 675 KSEK och resultatet efter skatt till -17 398 KSEK. AcuCorts styrelse beslutade om en företrädesemission på cirka 47,7 MSEK, som tecknades till 160,6 % efter periodens slut. AcuCort erhöll utökat teckningsåtagande och förlängd SME-status av EMA. Samtliga patienter har genomgått en Fas IV-studie, med planer på att publicera resultaten. VD Jonas Jönmark framhåller emissionens framgång och planerna på internationell expansion, särskilt i Europa och USA, med fokus på att lansera Zeqmelit®. Läkemedlet har mottagits väl på den nordiska marknaden och förväntas öka i försäljning under allergisäsongen. AcuCort arbetar med vetenskapliga artiklar och har lämnat in en iPSP-ansökan till FDA. Jönmark tackar aktieägare och partners och ser fram emot fortsatt expansion.

AcuCort AB har genomfört en företrädesemission som resulterat i en ökning av aktiekapitalet med 36,2 miljoner SEK genom emission av 95,3 miljoner nya aktier. Aktiekapitalet uppgår nu till 81,5 miljoner SEK, fördelat på totalt 214,5 miljoner aktier. Dessutom har 31,8 miljoner teckningsoptioner av serie TO 2 emitterats, vilka ger rätt att teckna nya aktier mellan 9 och 20 juni 2025 till en kurs av 0,75 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kommer att handlas på Spotlight Stock Market från 19 februari 2025. Stockholm Corporate Finance AB och HWF Advokater AB har agerat som rådgivare, medan Aqurat Fondkommission AB har varit emissionsinstitut. Informationen offentliggjordes den 10 februari 2025. AcuCort utvecklar och kommersialiserar Zeqmelit®, en snabblöslig munfilm baserad på dexametason, för behandling av olika medicinska tillstånd. Zeqmelit® är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland. Pressmeddelandet innehåller även viktiga juridiska anmärkningar och framåtriktade uttalanden.

AcuCort genomför en så kallad Kompensationsemission för de garanter som valt att få sin garantiersättning i form av units istället för kontanter. I emissionen tecknas sammanlagt 966 995 units, motsvarande 11 603 940 aktier och 3 867 980 teckningsoptioner, medan övriga garanter får kontant ersättning om 14 procent av respektive åtagande. Skälet till att aktieägarnas företrädesrätt frångås är att uppfylla bolagets avtalsmässiga åtaganden och att stärka den finansiella ställningen genom att använda units som ersättning. Genom emissionen ökar aktiekapitalet med 4 409 497,20 SEK, och om samtliga teckningsoptioner utnyttjas blir ökningen ytterligare 1 469 832,40 SEK. Emissionen bygger på det bemyndigande styrelsen fått vid årsstämman den 4 juni 2024, och teckningskursen anses marknadsmässig eftersom den har förhandlats fram mellan garanterna och bolaget. I övrigt tillämpas vissa jurisdiktionsrelaterade begränsningar och sedvanliga disclaimer-texter om borgenärsskydd och framåtblickande uttalanden. AcuCort har produkten Zeqmelit, som är en snabblöslig munfilm innehållande dexametason, godkänd i flera nordiska länder, och bolagets aktie är noterad på Spotlight Stock Market.

AcuCort AB meddelar att deras företrädesemission av units har övertecknats och tecknats till cirka 76,6 miljoner SEK, vilket motsvarar en teckningsgrad på cirka 160,6 procent. Genom emissionen tillförs bolaget cirka 47,7 miljoner SEK före emissionskostnader, som beräknas uppgå till högst 6,6 miljoner SEK. Emissionen innebär en ökning av aktiekapitalet med 36,2 miljoner SEK och utspädningseffekt på cirka 44,4 procent. 31,8 miljoner teckningsoptioner av serie TO 2 emitteras också, vilka kan leda till ytterligare kapital vid fullt utnyttjande. Handel med BTU pågår tills emissionen registreras. AcuCort utvecklar och kommersialiserar Zeqmelit®, en snabblöslig munfilm för behandling av allergiska reaktioner och andra tillstånd.

AcuCort AB:s företrädesemission avslutades den 29 januari 2025 och tecknades till cirka 160,6 procent, vilket innebär att den blev övertecknad. Emissionen inbringade cirka 47,7 MSEK före kostnader, som beräknas uppgå till högst 6,6 MSEK. Aktiekapitalet ökade med 36,2 MSEK genom emission av 95,3 miljoner nya aktier, vilket resulterade i en utspädningseffekt på cirka 44,4 procent. Dessutom emitterades teckningsoptioner som kan ge ytterligare kapital vid fullt utnyttjande. Handel med BTU sker tills emissionen registreras hos Bolagsverket. AcuCort kommersialiserar Zeqmelit®, en snabblöslig munfilm för behandling av olika medicinska tillstånd. Informationen offentliggjordes den 3 februari 2025.